如何检查管道内内衬四氟乙烯层的完整性？

cgc717

如题，如何检查管道内内衬四氟乙烯层的完整性？

大呆子

还真没检查过，用内窥镜可以不？

cgc717

大呆子 发表于 2015-9-17 20:11
还真没检查过，用内窥镜可以不？

神速！

真的，我也不知道！

我的想法与你的想法一样。

大呆子

内窥镜
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5604&fromuid=36
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
这是我以前发的一个帖

王晓峰

楼主的这个问题较稀奇！我也想知道。

cgc717

wts 发表于 2015-9-17 20:19
楼主的这个问题较稀奇！我也想知道。

坦率的讲，这个问题人家问我的。

我想万能蒲友能帮我解答！

红茶.

HGT 21562-1994 衬聚四氟乙烯钢管和管件.pdf (633.94 KB, 下载次数: 57)

2015-9-17 20:48 上传

点击文件名下载附件

大概了解吧。

王晓峰

cgc717 发表于 2015-9-17 20:26
坦率的讲，这个问题人家问我的。

我想万能蒲友能帮我解答！

热心的蒲友一定会有高手帮你解答的

王晓峰

红茶. 发表于 2015-9-17 20:48
大概了解吧。

红茶胜诉！

cgc717

红茶. 发表于 2015-9-17 20:48
大概了解吧。

谢谢！

深蓝

lqthjm

谢谢楼主分享

cgc717

大呆子 发表于 2015-9-17 20:15
内窥镜
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=115604&fromuid=36
(出处: 蒲公英 - 制药技 ...

这个在EMA/CHMP/CVMP/SWP/246844/2018中已明确了：

Visual inspection should include all product contact surfaces where contamination may be held, including those that require dismantling of equipment to gain access for inspection and/or by use of tools (for example mirror, light source, boroscope) to access areas not otherwise visible. Non-product contact surfaces that may retain product that could be dislodged or transferred into future batches should be included in the visual inspection.
目视检查应包括所有可能留有清洁的产品接触表面，包括需要拆卸以进入检查和/或使用工具进行检查的设备（例如，镜子、光源、管道镜）以观察这些目视不可及的区域。目视检查中应包括可能残留产品的非产品接触表面，而残留可能在未来掉落或转移至后续批次中的情况。