蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4691|回复: 23
收起左侧

[生产设备] 关键部件维修重新确认

[复制链接]
药徒
发表于 2015-9-20 15:32:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
发个牢骚,今天看见工程部在修干烤箱的温度计,我去问了一句,你们这个修好了要重新检定的。他们立刻就炸开了,要是所有都修了要重新检定,校验,那我们要忙死了。我真是无语了~回来查了文件,文件里已经有规定了。只是想想要和这样的部门共事,觉得好心累。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-20 15:38:52 | 显示全部楼层
把文件找出来直接扔他脸上
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-9-20 16:35:19 | 显示全部楼层
呵呵,温度计不校验怎么证明数据是可靠的呀
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-9-20 16:40:47 | 显示全部楼层
这个事不要直接与操作检修人员讲,与具体负责的人员或其领导讲。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-21 08:00:28 | 显示全部楼层
发表于 昨天 16:40 | 只看该作者 这个事不要直接与操作检修人员讲,与具体负责的人员或其领导讲。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-21 09:11:36 | 显示全部楼层
请问你们的工程人员怎么去维修温度计?
是探头放置问题?安装不牢固?或测温系统本身失准?.....
如果单纯的安装问题,为什么要去检定呢?
我想说的是,首先问题必须搞清楚,自己不清楚的话,很难得到相关部门的配合

点评

看来你是不一般!  详情 回复 发表于 2015-9-21 21:54
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-21 09:27:38 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-9-21 09:11
请问你们的工程人员怎么去维修温度计?
是探头放置问题?安装不牢固?或测温系统本身失准?.....
如果单 ...

测温失准去修的,记录温度的探头
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-9-21 09:45:03 | 显示全部楼层
你们是否维修程序有问题
涉及到关键设备的关键部件的维修,必须由QA审核同意,如果QA不签字,他们维修好了也不认,看他们校不校

点评

那得看这个QA是否有那样的水平,如果要是个白石湖QA那得害死人的。  详情 回复 发表于 2015-9-21 21:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-21 09:51:49 | 显示全部楼层
首先是怎么发现测温失准的,是新采购的还是已经使用一段时间的,还在校准有效期内吗?
然后按照文件规定这个测温失准属于偏差吗,需要按照偏差程序进行?
如果不按偏差程序,那你走的什么程序?这个是一长串的问题啊
另:不知道你们公司是怎么规定的,校准由那个部门进行,是进行内部校准还是送外面校准,反正我们这儿工程部负责维修,校验和工程部没有关系。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-21 14:34:21 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-9-21 09:45
你们是否维修程序有问题
涉及到关键设备的关键部件的维修,必须由QA审核同意,如果QA不签字,他们维修好了 ...

这边没有关键部件程序建立~~~~没有规定相应的措施
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-21 14:38:34 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2015-9-21 09:51
首先是怎么发现测温失准的,是新采购的还是已经使用一段时间的,还在校准有效期内吗?
然后按照文件规定这 ...

每年有校准,也是在校准有效期内的,这个设备已经很老了,温度计也不知道是几几年的,如果没有巡查偶尔发现,QA都不知道他们修了,换了,我回来问过领导如果他们换了关键部件,我这边有措施能知道么,他说没有~~以前还有更夸张的事情发生过,而现在这些责任都被扔在现场QA头上了,这是我在车间的时候发现,如果我没有进去,这次的维修也就是个静悄悄的过去了~

点评

没干过现场QA,不过现在很多药厂的QA都是两头受气,变更、偏差这些东西从来不主动走程序,你让他走他还有一大堆理由,厉害的还能训你一顿,十分无语  详情 回复 发表于 2015-9-21 16:24
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-9-21 14:52:55 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2015-9-21 14:38
每年有校准,也是在校准有效期内的,这个设备已经很老了,温度计也不知道是几几年的,如果没有巡查偶尔发 ...

程序做的再完美,没有执行就是零
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-21 15:13:18 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-9-21 14:52
程序做的再完美,没有执行就是零


说的没错啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-21 16:24:15 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2015-9-21 14:38
每年有校准,也是在校准有效期内的,这个设备已经很老了,温度计也不知道是几几年的,如果没有巡查偶尔发 ...

没干过现场QA,不过现在很多药厂的QA都是两头受气,变更、偏差这些东西从来不主动走程序,你让他走他还有一大堆理由,厉害的还能训你一顿,十分无语
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-21 21:54:25 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-9-21 09:11
请问你们的工程人员怎么去维修温度计?
是探头放置问题?安装不牢固?或测温系统本身失准?.....
如果单 ...

看来你是不一般!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-21 21:56:45 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-9-21 09:45
你们是否维修程序有问题
涉及到关键设备的关键部件的维修,必须由QA审核同意,如果QA不签字,他们维修好了 ...

那得看这个QA是否有那样的水平,如果要是个白石湖QA那得害死人的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-22 09:33:47 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2015-9-21 16:24
没干过现场QA,不过现在很多药厂的QA都是两头受气,变更、偏差这些东西从来不主动走程序,你让他走他还有 ...

是很累,夹在自己部门领导和其他部门之间
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-22 09:36:23 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2015-9-21 16:24
没干过现场QA,不过现在很多药厂的QA都是两头受气,变更、偏差这些东西从来不主动走程序,你让他走他还有 ...

上次有个设备坏掉引起报废都不肯走,非说修好就好了,我们那个主管去他们休息室督促,还被威胁说要下班路上~~~~~~
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-10-26 12:49:32 | 显示全部楼层
他没说让QA校准就算好的了,我们这里是验证部(领导说的大QA中的一员)负责校准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-26 21:34:12 | 显示全部楼层
很多人都嫌麻烦
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-17 15:38

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表