车间沉降菌监测使用的平皿单个碟子摆放时间都设定多长，是否做过促生长试...

zlr1779 · 发表于 2015-10-22 16:18:07

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请教各位大侠
1. 你们洁净区（A,B,C,D级）的沉降菌日常监测都是监测多长时间（GMP规定0.5-4h）？
2.单个碟子的摆放时间是否做过验证？（因为我觉得摆放时间过长可能导致水分挥发影响菌落生长，或者可能导致培养基皲裂，菌群长出来也无法计数）

康缘药业 · 发表于 2015-10-22 16:35:56

静态半小时，动态4小时

冷血无情 · 发表于 2015-10-22 18:45:25

康缘药业发表于 2015-10-22 16:35
静态半小时，动态4小时

静态半小时？来源呢？不都是4h么？中途如因水分挥发影响菌落生长，或者可能导致培养基皲裂可以换碟累加时间，累计菌落啊

CRG · 发表于 2015-10-23 09:23:18

国标上有吧

zlr1779 · 发表于 2015-10-23 16:01:18

冷血无情发表于 2015-10-22 18:45
静态半小时？来源呢？不都是4h么？中途如因水分挥发影响菌落生长，或者可能导致培养基皲裂可以换碟累加时 ...

没有规定死，05-4h，指南里面说的是“至少为半小时，不大于4小时”

冷血无情 · 发表于 2015-10-23 17:38:50

zlr1779 发表于 2015-10-23 16:01
没有规定死，05-4h，指南里面说的是“至少为半小时，不大于4小时”

哪个指南？为啥我看了那个要求4小时的版本，可换碟累计时间

xue123456 · 发表于 2015-10-23 21:08:34

冷血无情发表于 2015-10-23 17:38
哪个指南？为啥我看了那个要求4小时的版本，可换碟累计时间

是动态监测吧

冷血无情 · 发表于 2015-10-24 08:15:29

xue123456 发表于 2015-10-23 21:08
是动态监测吧

好吧，看附录似乎也仅明确要求的动态~

wangjin1023 · 发表于 2015-10-24 08:19:42

我们公司的方桌没人收都超了几个小时了

汐月的雨 · 发表于 2015-10-24 08:28:40

GB/T 16294-2010 洁净室沉降菌测试方法

zlr1779 · 发表于 2015-10-26 12:20:41

冷血无情发表于 2015-10-23 17:38
哪个指南？为啥我看了那个要求4小时的版本，可换碟累计时间

GMP指南，无菌药品那一本，305页

zlr1779 · 发表于 2015-10-26 12:22:03

wangjin1023 发表于 2015-10-24 08:19
我们公司的方桌没人收都超了几个小时了

那菌群还能正常长出来不？和其他正常收的碟子有区别么？

冷血无情 · 发表于 2015-10-26 13:11:11

zlr1779 发表于 2015-10-26 12:20
GMP指南，无菌药品那一本，305页

恩，看到了，谢谢，但是这个不能单独理解吧，我认为还是累积的，毕竟前面一页页明确说明了单个碟子的时间可以少于4h，但是标准还是以每4h计算的

zlr1779 · 发表于 2015-10-26 14:56:32

冷血无情发表于 2015-10-26 13:11
恩，看到了，谢谢，但是这个不能单独理解吧，我认为还是累积的，毕竟前面一页页明确说明了单个碟子的时间 ...

我的意思不是说测多长时间就多长时间，是说单个碟子摆放时长一般都做多长，然后这个时间是否经过验证，计算肯定都是按标准4小时累计啦。

冷血无情 · 发表于 2015-10-26 16:09:03

zlr1779 发表于 2015-10-26 14:56
我的意思不是说测多长时间就多长时间，是说单个碟子摆放时长一般都做多长，然后这个时间是否经过验证，计 ...

额，好吧，好吧，一直理解误会了。。。单个的时间最好经过验证的，虽然我们没有做验证

[现场管理] 车间沉降菌监测使用的平皿单个碟子摆放时间都设定多长，是否做过促生长试...