蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 11459|回复: 13
收起左侧

[验证管理] 115度灭菌控温多少合适

[复制链接]
药徒
发表于 2015-10-22 19:46:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家都知道121度灭菌,温度不得低于121度,所以有的培养基写的建议灭菌参数为:121度15分钟,我们都是控制在121-123度之间,甚至有的单位还把程序调整为122度15分钟。
现在有个培养基说明书上写的是,建议程序115度30分钟,我理解的是:控温115-117度进行灭菌,甚至可以设置116度30分钟进行灭菌,以便更好的校准探头和温度控制。
但是今天在论坛看到有个蒲友问道,他的温度是116.8度,不符合他的115度正负1度要求,瞬间不明白了,难道可以低于115度??
大家怎么看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-22 19:53:08 | 显示全部楼层
看你F0值是多少

点评

F0值为8-12,空载怎么搞?  详情 回复 发表于 2015-10-23 10:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-23 07:56:19 | 显示全部楼层
主要是F0值

点评

F0值为8-12,空载怎么搞?  详情 回复 发表于 2015-10-23 10:54
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-10-23 08:03:36 | 显示全部楼层
目前普遍认可115-117度。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-23 08:47:58 | 显示全部楼层
我们灭菌温度是121℃,30min,实际操作时都是121℃以上
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-23 08:51:46 | 显示全部楼层
115,30min理论上其实F0应该是在7.8左右,到不了8。
正常灭菌的时候都不会让温度低于115。得到的实际F0值一般都会大于8。
温度能否低于115这个,个人认为不能,因为工艺规定就是115,30min。低了应该是偏差,115正负1这个是用来考察设备加热时的温度均匀性的,但是不代表灭菌时候就可以采用114的灭菌温度。这是两个概念。
而且即便是考察均匀性,也没有哪个地方规定115正负2就不合格了吧?有出处吗?我反正没看到过。只不过是给的一个参考罢了。
如果设备的温度波动在113~115之间有波动,就是出现了低于114的情况,那么可能就要考虑将灭菌柜的设定参数控制在117左右,再做灭菌测试了,目的是为了保证设备最冷区域能够在灭菌全程保证温度在115以上。
一般115度的灭菌,都会控制温度在115~117之间,很少见温度波动能够超过2度的。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-10-23 09:18:57 | 显示全部楼层
个人感觉可以考虑控制115-117
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-23 09:28:23 | 显示全部楼层
116正负1  115~117
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-23 09:48:10 | 显示全部楼层
对于培养基灭菌最好是采用过度杀灭
只是有的培养基配比及特性等问题将温度降到115
个人理解这样的条件本身就不具备科学性
所以115上下都没有太大的意义

本身不太科学的问题
没什么必要研讨多一度少一度的事

倒是121度灭菌
要控制121度以上至多少较为有意义

点评

说到了重点  详情 回复 发表于 2015-10-23 10:56
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-10-23 10:54:21 | 显示全部楼层

F0值为8-12,空载怎么搞?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-10-23 10:54:26 | 显示全部楼层

F0值为8-12,空载怎么搞?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-10-23 10:56:13 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-10-23 09:48
对于培养基灭菌最好是采用过度杀灭
只是有的培养基配比及特性等问题将温度降到115
个人理解这样的条件本 ...

说到了重点

点评

呵呵  详情 回复 发表于 2015-11-4 11:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-23 12:44:19 | 显示全部楼层
一般灭菌参数是115℃,31min
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-11-4 11:30:21 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-18 20:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表