大肠埃希菌检查适用性试验需要做阳性对照吗？

comeonwen

2015年版药典中大肠埃希菌等控制菌检查方法适用性试验中只提到试验组：供试品+菌液，是否还需要做阳性对照（只加菌液）及阴性对照（稀释液）？如果需要做，请说明一下原因。

freeer06

还有啥可说的，药典没要求就不做。
你是用培养基前已经做了培养基促生长、指示能力、抑制能力，还不够吗，阳性对照就是多余。

2712362

按药典要求做就可以了

★风★

供试品检査
供 试 品 的 控 制 菌 检 查 应 按 经 方 法 适 用 性 试 验确 认 的 方 法进 行 。
阳 性 对 照 试 验方 法 同 供 试 品 的 控 制 菌 检查 ，对 照 菌 的 加 量 应 不 大 于 lOOcfu。 阳 性 对 照 试 验应 检 出 相应 的 控 制 菌 。
阴 性 对 照 试 验以 稀 释 剂 代 替 供 试 液 照 相应 控 制 菌 检 查法 检 查 ，阴 性 对 照 试 验应 无 菌 生 长 。 如 果 阴 性 对 照 有 菌 生长 ，应 进 行 偏 差 调 查 。

friendly521

路过看看，学习学习

神马

2015版还有很多不懂的啊

zc3205

从药典要求看是不需要的，只要你的供试品+菌液的适用性试验结果是阳性的就可以了，说明供试品的抑菌性已经通过试验方法有效去除，能保证该试验方法的可靠性。但试验组适用性试验结果是阴性的时候，如何去确认是供试品具有抑菌性的原因呢？还是说菌液有问题呢？所以多做一个阳性也没什么大不了的，还可以在适用性试验失败的时候给点调查方向。

846832074

阳性对照是不需要做的，因为培养基适用性里做了，加的阳性菌需要计下数。阴性对照、需要做。看环境符不符合要求

涛涛滕

学习一下，路过