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[药典讨论] 控制菌检查

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药徒
发表于 2015-11-3 21:14:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 hjf980221 于 2015-11-3 21:32 编辑

      2015版控制菌检查中,以大肠埃希菌为例:结果判断 若麦康凯琼脂培养及平板上有菌落生长,应进行分离、纯化及适宜的鉴定试验,确证是否为大肠埃希菌;若麦康凯琼脂培养基平板上没有菌落生长,或虽有菌落生长但鉴定结果为阴性,判供试品未检出大肠埃希菌。
       在检查样品的同时做阳性对照和阴性对照,问 1)若 样品的麦康凯琼脂培养基平板上有菌落生长且与阳性对照一致是否还需要进行分离、纯化及适宜的鉴定试验?
        2)若 样品的麦康凯琼脂培养基平板上有菌落生长且与阳性对照不一致,是否可以直接判定未检出大肠埃希菌,因为大肠埃希菌在麦康凯琼脂平板                                   上菌落特征挺典型的。若要鉴定需做哪些试验,只做靛基质试验行吗?
         3)阳性对照的目的

          4)控制菌方法适用性试验下   第三小段最后一句:依相应的控制菌检查方法,在规定的温度与最短时间下培养,  应 能 出所加试验菌相应的反应特征。是否可以做到麦康凯琼脂培养基平板上长出大肠的典型菌落即可结束,还是要往 下继续(如样品检查)
                                                            急着解决,请赐教!
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药徒
发表于 2015-11-3 21:25:09 | 显示全部楼层
1.需要
2.同样需要鉴定,可以革兰氏染色、氧化酶试验、API鉴定
3.为了证明样品抑菌性是否消除
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 21:45:41 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2015-11-3 21:25
1.需要
2.同样需要鉴定,可以革兰氏染色、氧化酶试验、API鉴定
3.为了证明样品抑菌性是否消除

谢谢,学习了,只是不明白麦康凯平板上长出典型菌落还要鉴定,2010版控制菌检查中靛基质试验不能判断时不是用麦康凯平板上的生长情况来最终判定的吗,在这里就不能判定?
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药徒
发表于 2015-11-3 21:52:25 | 显示全部楼层
现在中国药典都是仿USP的,但是如有疑似大肠长出还是要做鉴定的,最起码要做到种的水平
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发表于 2015-11-4 09:11:02 | 显示全部楼层

非无菌产品微生物指导原则:细菌鉴定一般依据《伯杰氏系统细菌学手册》。但这本书没看过,不知什么情况。
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药徒
发表于 2021-7-20 15:49:24 | 显示全部楼层
伯杰氏系统细菌学手册好像没有中文版本
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