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[片剂] 片子硬度

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发表于 2015-11-11 10:26:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司批生产记录上规定压片机压出后片子硬度不小于2.5KG就可以了,本人有疑惑不应该有一个范围吗,没有上限怎么可以呢
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药徒
发表于 2015-11-11 10:36:50 | 显示全部楼层
能定出2.5这种说明硬度压不上去,想高高不起来,没有上限胜似上限
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 楼主| 发表于 2015-11-11 10:27:37 | 显示全部楼层
其他公司呢,高手们知道吗
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药徒
发表于 2015-11-11 10:48:01 | 显示全部楼层
这种情况大概就是板凳说的,随你压,都压不了多高……在它能达到的硬度范围内,再高都没影响……
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药士
发表于 2015-11-11 11:01:32 | 显示全部楼层
正常情况。

定一个根本达不到的指标,有何意义。

假设定个10N,实际能到20N,崩解溶出没影响,干嘛20不行呢。
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 楼主| 发表于 2015-11-11 11:41:39 | 显示全部楼层
关键是片子实际硬度都达到6KG,订下限有什么意义呢  
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药徒
发表于 2015-11-11 12:20:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-11 13:07:50 | 显示全部楼层
小雨10kg的片子容易可变
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药徒
发表于 2015-11-11 14:20:26 | 显示全部楼层
片子太硬了,消费者接受不了。这就是上限(生理上限)之一。太硬的片子伤机器,也是上限之一。个人想法,勿喷
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发表于 2016-1-8 15:33:01 | 显示全部楼层
片子硬度的确定是你的包装和包装要求,只要溶出好,可以硬度大家,
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药徒
发表于 2016-1-9 17:39:42 | 显示全部楼层
应该规定上限,等着上缺陷项吧!
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发表于 2016-1-10 02:34:32 | 显示全部楼层
硬度只是内控的项目,没包含在检测项目里,只要保证运输储存过程不碎掉!片子太硬会影响崩解溶出等检测项目的!你会压很硬吗?对冲头机器也会有损害
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药王
发表于 2023-5-7 11:46:48 | 显示全部楼层
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