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[制药用水] 关于纯水系统的几个小问题!!!!!

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药徒
发表于 2015-11-12 09:29:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,有几个小问题
1、原水罐的作用是什么?如果原水压力足够不用原水罐和原水泵OK不?
2、脓水排放安装手动阀门合理吗?日常保持常开还是常闭?
3、保安过滤器前后压力可能相同吗?
4、ro膜前后压力相差0.01MP是什么概念?新膜大概相差多少?
5、制备系统里,都哪些仪表需要校验?哪些不需要。我说通常情况下,不要用风险评估来回答我。
6、纯水循环系统碱洗作为常规清洁手段,约1月1次,你怎么看?
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药徒
发表于 2015-11-13 11:12:33 | 显示全部楼层
1、原水罐的作用是什么?如果原水压力足够不用原水罐和原水泵OK不?
   原水泵是2台,提供活性炭‘多介质和树脂和保安过滤器的压力,如果没有,那么如何保证压力足够,
   原水罐起到储存水的作用,如果自来水压力或者流量变小,起到缓冲作用
2、脓水排放安装手动阀门合理吗?日常保持常开还是常闭?
   个人认为浓水排放应该常开,否则一级或者二级水泵造成的压力过高会损害膜的。同时手动阀用于调节流量,必须有
3、保安过滤器前后压力可能相同吗?
   压力相同是压力表显示问题,应该前后有压差,压差过大则滤芯堵塞,更换滤芯
4、ro膜前后压力相差0.01MP是什么概念?新膜大概相差多少?
   这个真没经验,不过你的压力表显示精度很高啊。个人认为如果压差小于初始值,考虑膜漏的风险
5、制备系统里,都哪些仪表需要校验?哪些不需要。我说通常情况下,不要用风险评估来回答我。
   压力表属于强制检定必须
   电导率仪表属于关键 仪表,必须
   温度控制很关键,用于灭菌,必须
   至于电流电压等非关键,可以不检定
6、纯水循环系统碱洗作为常规清洁手段,约1月1次,你怎么看?
   碱洗为常规清洁手段?我这里每月一次水清洗和消毒,每年一次酸洗碱洗控制很好运行几年,持续检测没有问题。
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大师
发表于 2015-11-12 10:16:52 | 显示全部楼层
1、可以
2、手动比较麻烦
3、有可能,
4、咨询厂家,有不同差异
5、电导是必备的,两级渗透相关尽量,其它随意。
6、不建议
这个我回答可能不是很准,等其他人补充吧!
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药徒
发表于 2015-11-12 10:18:57 | 显示全部楼层
1、稳压,缓冲,蓄水。没用原水泵,水会自动进水及正反洗吗
2、不好。手动阀常开,但是如果不排水呢,对外不能保持正压,也有系统泄漏的风险
3、不可能的。你的压力表量程太大了吧,所以看着没有变化
5、按理说,都需要校验。压力、流量,温度的传感器或者仪表,电导率
6、只能碱洗?是不是很老的系统了,连换热器都没用。周期是验证得来的,不是拍脑门
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药徒
发表于 2015-11-12 21:57:04 | 显示全部楼层
1、一般小的系统可以不用原水罐,但是比较大的系统还是需要的,主要稳压和缓冲
2、浓水一般都是手动阀门,而且是常开的,自动的也应该是PID阀。手动阀门比较安全
3、一般情况不可能,都是有点压差地
4、理论压差,应该以系统组件压差进行综合衡量,比如整个反渗透系统的压差,膜组件压差小点好,一般不超过0.03MP
5、都是需要校准的,只是变送器都可以在线校准,不需要拆卸比较方便每年做一次,而在先显示的表一般附近都有变送器,根据变送器的数据进行核对,一般不容易出问题,可以两年或两年以上拆卸一次校准,最好在水系统再验证之前做,其他特殊仪表如PH和TOC等建议一年一离线校准,最好一用一备,这两个校准比较麻烦,而且比较关键……
6、用碱洗水系统不是常规手段,除热原啊?最常用的还是巴氏消毒和纯蒸气消毒,不常用的是臭氧水消毒,用化学消毒只有一个可能,那就是定期的酸洗钝化,不知道处于什么考虑用碱消毒?效果一定不如巴氏和蒸汽,经济性也不如臭氧水,方便性都不如……对管道的处理效果也不如酸洗钝化……为啥还选呢?没有理由啊,也没有目的性啊

点评

感觉回答很靠谱 4、这个我不是特别同意 6、我也不知道为什么要这样,来到这家公司就这样,医疗器械,感觉比制药的差的好多  详情 回复 发表于 2015-11-13 09:25
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-13 09:25:38 | 显示全部楼层
179559480 发表于 2015-11-12 21:57
1、一般小的系统可以不用原水罐,但是比较大的系统还是需要的,主要稳压和缓冲
2、浓水一般都是手动阀门, ...

感觉回答很靠谱
4、这个我不是特别同意
6、我也不知道为什么要这样,来到这家公司就这样,医疗器械,感觉比制药的差的好多
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药徒
发表于 2015-11-13 21:40:04 | 显示全部楼层
哦,4、可以参看下陶氏或者其他RO厂家的建议,确实有些RO就是这样的。6、唯一的可能就是希望能去除下热原,有注射用水系统么?
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发表于 2015-11-24 16:04:35 | 显示全部楼层
现在应该不太用碱洗消毒了吧,臭氧消毒和过热水都能有更好的消毒,当然也可以参考以往的验证效果
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发表于 2015-11-25 09:15:58 | 显示全部楼层
顶一个,不错,已经学习
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药徒
发表于 2015-12-10 14:32:24 | 显示全部楼层
受益匪浅。
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药徒
发表于 2015-12-10 16:03:38 | 显示全部楼层
、原水罐的作用是什么?如果原水压力足够不用原水罐和原水泵OK不?你要足够就可以。
2、脓水排放安装手动阀门合理吗?日常保持常开还是常闭?常开,但开度应是调节好的。
3、保安过滤器前后压力可能相同吗?不同依据你的孔径大小来定;一般比较小。
4、ro膜前后压力相差0.01MP是什么概念?新膜大概相差多少?膜前后压差依据膜的材质不同应该有区别;新的比较大。
5、制备系统里,都哪些仪表需要校验?哪些不需要。我说通常情况下,不要用风险评估来回答我。都校。
6、纯水循环系统碱洗作为常规清洁手段,约1月1次,你怎么看?没必要。
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