中药片剂生产过程中如何解决筛网断裂和药材中掺入的金属异物？

宇豪

如题：请教各位大神，中药制剂在生产过程中不可避免要使用到不锈钢筛网，在中药粉碎过程中也难免会出现粉碎设备的摩擦和磨损而带来铁屑异物，中药材中也难免掺杂入铁丝等异物，这样就会带来一些产品质量风险，大家都使用那些有效措施解决这些问题呢？

皇后

土豪用金属检测器；穷人在粉碎机上加磁铁；小作坊凭自己感觉，估计一下筛网的寿命和使用次数，提前换新的。使用前使用后反复检查筛网。
第一百九十七条　生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，如：
　　（一）在分隔的区域内生产不同品种的药品；
　　（二）采用阶段性生产方式；
　　（三）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；
　　（四）应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；
　　（五）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；
　　（六）采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测；
　　（七）采用密闭系统生产；
　　（八）干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置；
　　（九）生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；




没有金属检测器，认证也就那么过去了，只要有个措施就行

刀劈大脑

用强磁场解决

596292054

中药粉碎直接做成制剂，难道不需要进行提取么？

宇豪

596292054 发表于 2015-11-12 11:51
中药粉碎直接做成制剂，难道不需要进行提取么？

中药药粉，有直接入药的，

xqliu

我们用的是金属检测仪。

宇豪

xqliu 发表于 2015-11-12 12:19
我们用的是金属检测仪。

可否问下，哪个厂家的，什么牌子，啥价位，有图片可分享一下么？

马甲

使用金属检测机

北重楼

还有就是使用前后加强检测

高山景行

支持“皇后”评价。

xtwyzxy

金属检测器暂时还是一个高级玩意儿哦？一般就是加磁铁+加强对筛网状况的审核

山顶洞人

磁铁对不锈钢筛网貌似无效，而且一不小心又混入磁铁

宇豪

xtwyzxy 发表于 2015-11-12 13:34
金属检测器暂时还是一个高级玩意儿哦？一般就是加磁铁+加强对筛网状况的审核

是这样子的，据说金属检测器价格不菲啊

2279110531

不行就人工

漂泊的蓝_/mg

金属检测仪一个是比较贵还有可能产能不是很大，若是按品种每批都要处理的话也是一个麻烦的事情，建议先采用多管磁力棒，加个3-4片，加在总混后或者整理等类似工序，希望对你有帮助，要不直接换成尼龙筛网。。。。

宇豪

皇后 发表于 2015-11-12 12:41
土豪用金属检测器；穷人在粉碎机上加磁铁；小作坊凭自己感觉，估计一下筛网的寿命和使用次数，提前换新的。 ...

有理有据，皇后就是皇后，貌似“穷人”不在少数哦，此处有必要是实实在在地进行风险评估一下哈

宇豪

gxj19871212 发表于 2015-11-12 11:48
用强磁场解决

无奈之举！

宇豪

漂泊的蓝_/mg 发表于 2015-11-12 16:20
金属检测仪一个是比较贵还有可能产能不是很大，若是按品种每批都要处理的话也是一个麻烦的事情，建议先采用 ...

多管磁力棒，是不是就是哪种强力磁铁？

小富即安

我们直接悬挂个磁铁，并且在使用前后对筛网进行确认，粉碎过程再每隔1个小时现场检测粉碎细度.

漂泊的蓝_/mg

宇豪 发表于 2015-11-12 16:49
多管磁力棒，是不是就是哪种强力磁铁？

咨询一下，通俗点讲就是加了磁性的不锈钢棒吧。。。很多厂家有提供，价钱也是比较好的，不过一般情况比较耐用！！！