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[片剂] 请问大家,湿法制粒机罐体上的观察窗材质是什么的?

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药徒
发表于 2015-11-16 13:29:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,湿法制粒机罐体上的观察窗材质是什么的?
我公司现有一台旧设备,湿法制粒机罐体上的观察窗材质是平板玻璃。  
现这个设备拉到别的厂区需要重新进行确认,请问这个材质是否符合现有的法规要求,可有相应的依据,谢谢!
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药徒
发表于 2015-11-16 13:36:34 | 显示全部楼层
GMP对这个好像没要求把,只要达到无污染、已清洁就可以了
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药徒
发表于 2015-11-16 13:46:20 | 显示全部楼层
平板玻璃不行,万一碎了呢。
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药徒
发表于 2015-11-16 14:03:43 | 显示全部楼层
钢化硼硅玻璃
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药徒
发表于 2015-11-16 14:07:15 | 显示全部楼层
一般专家不会问你这个玻璃材质,单单为了个易碎而报废整个设备是没必要的,易碎可定制定措施防止易碎
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药徒
发表于 2015-11-16 14:13:06 | 显示全部楼层
玻璃视镜就可以了,看你验证怎么做了。如果用钢化的就更好了。
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发表于 2015-11-16 15:42:48 | 显示全部楼层
树脂的,不易碎
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