请教各种片剂的含水标准如何确定

乌鹊 · 发表于 2015-11-28 14:34:07

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请教各种片剂的含水标准如何确定。

查新版药典片剂制剂通则，对于片剂含水量没有限定。查询一些中药片剂，也没有标明片剂含水量。

在此请教各位大师，普通片剂和舌下片，泡腾片等的含水量如何确定。依据那里？

wgt-王 · 发表于 2015-11-28 14:57:28

颗粒的水分应不影响片剂的成型、不影响片剂质量为前提！没有具体的规定，应根据自己的工艺制定！！！

妙手济世 · 发表于 2015-11-28 16:24:49

不知道，来学习一下！

北重楼 · 发表于 2015-11-28 21:10:05

根据你的产品工艺研究结果来确定的，一般产品注册的时候就应该进行研究

[药典/标准文件] 请教各种片剂的含水标准如何确定