咨询：前人造假你怎么办？

普子 · 发表于 2015-12-3 16:31:44

Sword 发表于 2015-12-3 13:49
你们最好是用书面形式交流，如邮件等。这是领导的指令不好违抗，反正将来要是出了什么事情，也好拿出证据免 ...

吓死宝宝了，有那么黑嘛?

xmango · 发表于 2015-12-3 16:32:42

青云发表于 2015-12-3 15:16
貌似清洁验证都是跟着工艺走的，有可能一年出现好几次的清洁验证

不要光看着验证啊，关键是什么可以导致重新验证啊
既然方法不行就修改清洁方法，清洁方法改变了就重新验证，验证合格了就按照新的方法做，GMP又不是一成不变的东西
关键就是修改清洁方法的时候不要说以前的方法有问题就是了，为了更好嘛

很简单的问题搞的复杂了哈哈，除非到目前也没有合适的清洁方法

高山景行 · 发表于 2015-12-3 16:33:58

pontifex 发表于 2015-12-3 13:42
这种内部的清洁规程和验证又不象报上去的工艺处方那样不能随便改，优化清洁流程、进行清洁验证、修订清洁规 ...

支持pontifex的说法，为什么不能改呢，只要找到合适的理由

ggyyanli · 发表于 2015-12-3 16:35:44

建议采取适当的策略和领导沟通，动之以情，晓之以理的说服领导，去掉隐患，更正错误，以免以后的麻烦。

大草原制药人 · 发表于 2015-12-3 16:36:35

你若想以后正常要下决心改掉。

lvjiancheng · 发表于 2015-12-3 16:40:37

谁不是上有老，下有小，辛苦养家糊口，容易嘛

老板的责任，为什么让劳苦大众为他牺牲，该怎么着还怎么着吧

墨石 · 发表于 2015-12-3 16:53:55

优化清洁文件然后做清洁验证，不管以前的。

shinexjc · 发表于 2015-12-3 16:58:53

要看领导是什么位子的领导，这个朋友是处于什么位子。领导如果不是质量部门的，是总经理之类的那一级别的那就尽量说的严重点，比如说：现在国家加大了检查力度，某某公司在检查中发现作假被收回GMP证书等等，总有办法能说服的。如果领导是质量部门的领导，而这个朋友是处于其领导之下的，那就没办法了，自求多福吧。

qhm123 · 发表于 2015-12-3 16:59:15

青云发表于 2015-12-3 16:24
那你那里的局势是什么样子的？

不证混元，终为蝼蚁，大罗金仙也只是大一点的蚂蚁
我这么说你能懂么

刀劈大脑 · 发表于 2015-12-3 17:06:03

拆彈專家，我看好你喲！

霰雪泪90 · 发表于 2015-12-3 17:08:21

青云发表于 2015-12-3 15:50
道高一尺魔高一丈

不要吓一个初出茅庐的孩子

莎瓦娜 · 发表于 2015-12-3 17:10:55

看领导的意思，他是让你怎么做，是继续接着编，还是要你做的更好

实崇融 · 发表于 2015-12-5 09:48:03

青云发表于 2015-12-3 14:27
恩恩，你这个解释条理清晰，一看就是当领导的人

做人做事有策略。

孙鹏飞 · 发表于 2015-12-5 15:55:55

八戒发表于 2015-12-3 14:31
啊还有清洁验证真实取样，真实检测的？

你要小心哦，让看到你就坏了

yijjch · 发表于 2015-12-5 16:28:06

学习经验谢谢分享

ach成 · 发表于 2015-12-5 18:13:42

ach成发表于 2015-12-3 14:15
做假的事很多时候就是因为前人挖的坑，后人不得不往里面跳，不然这坑永远也填平不了，结果坑是被填了，才发 ...

做假做的太多了，以后查出来了还是会牵扯到你的，所谓一步错，步步错

吾尔二思 · 发表于 2015-12-5 18:22:40

什么不合格？清洁验证，清洗方法也是可以更新的，可接受限度是可变的，何来找以前的不合格之说。

zerohihi · 发表于 2015-12-5 18:27:39

你想多了，现在记录不造假的有几家，虽然每次培训都说造假的严重性，但私下交流在天朝不造假就没法混了。。

三方验证绿水 · 发表于 2015-12-5 22:07:13

找一个修订程序的理由，找得到就好办了，前面有个高手说了很多理由

zhangbin_f · 发表于 2015-12-6 14:29:04

你现在清洗SOP效果，可以合格吗？

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