标签需要留样么？

qianqianxiao · 发表于 2015-12-9 13:19:51

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GMP指导指南里说物料、制剂产品及与产品直接接触的包装材料需要留样。其他的呢？比如说瓶签，盒签，还有外包装盒都需要留样么？还有留样后的产品不能返回仓库及GMP，那标签及外包装盒可以返库么？

北重楼 · 发表于 2015-12-9 13:43:17

不用留呀，你留样产品已经带了就行，当然你也可以留呀

云来云去 · 发表于 2015-12-9 13:25:19

首次印刷的和改版后第一版要留，平时不用留。
留样室的样品是用来备查的，不能返回仓库。过期前老实在留样室呆着。否则有你好看。

红茶. · 发表于 2015-12-9 13:35:46

瓶签、盒签、外包装盒都需要，大箱不需要。

亡灵J. · 发表于 2015-12-9 13:38:03

不知道你的留样怎么定义我们直接在批记录上粘贴留存

qianqianxiao · 发表于 2015-12-9 13:51:33

亡灵J. 发表于 2015-12-9 13:38
不知道你的留样怎么定义我们直接在批记录上粘贴留存

我们批记录上也有标签，另外label proof 上也有有张标签啊，可标签放行后还是留样了（标签留样）

qianqianxiao · 发表于 2015-12-9 13:52:09

云来云去发表于 2015-12-9 13:25
首次印刷的和改版后第一版要留，平时不用留。
留样室的样品是用来备查的，不能返回仓库。过期前老实在留样 ...

恩，样品及物料是这样管理的，标签留样的话可以返回仓库么？

亡灵J. · 发表于 2015-12-9 14:00:08

qianqianxiao 发表于 2015-12-9 13:51
我们批记录上也有标签，另外label proof 上也有有张标签啊，可标签放行后还是留样了（标签留样）

我们没有这一项只对成品进行留样其他的不留样

Enjoy · 发表于 2015-12-9 14:12:32

留样的产品有包装的呗？
所以~随留样产品一起留样……

qianqianxiao · 发表于 2015-12-9 14:18:07

Enjoy 发表于 2015-12-9 14:12
留样的产品有包装的呗？
所以~随留样产品一起留样……

恩，这个赞同

sohoorange · 发表于 2015-12-9 14:20:33

单独留标签的意义是啥？

qianqianxiao · 发表于 2015-12-9 14:22:32

sohoorange 发表于 2015-12-9 14:20
单独留标签的意义是啥？

恩，我也觉得意义不大，领导的决定。。。

听雨轩 · 发表于 2015-12-9 14:26:06

批检验记录中有一张当批标签的样张直接粘贴在记录中了。

jmmarui · 发表于 2015-12-9 14:50:17

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样
看你们的文件证明规定吧
包装材料使用前都需要取样检验的，那检验合格后怎么处理呢？无非就是留样或当废弃物处理。

CRG · 发表于 2015-12-9 15:12:26

不需要单独留样吧，成品留样就有了

大草原制药人 · 发表于 2015-12-9 15:42:59

留样产品不是带着标签吗？

mhlhui110 · 发表于 2015-12-9 16:31:49

没有强制要求，企业自己规定好就行

qianqianxiao · 发表于 2015-12-10 14:44:13

mhlhui110 发表于 2015-12-9 16:31
没有强制要求，企业自己规定好就行

恩，谢谢！

邵帅 · 发表于 2016-3-16 10:38:06

qianqianxiao 发表于 2015-12-9 13:51
我们批记录上也有标签，另外label proof 上也有有张标签啊，可标签放行后还是留样了（标签留样）

自动标签机与自动装盒机你们是怎么留批记录上的样的？自动打印效期后标签已经粘到小瓶上，而且药盒是先粘合后打印效期的。怎么办好呢？

制药小王子 · 发表于 2016-3-16 10:48:12

标签是有留有样张的，一是为了发货前检查贴包装上的标签，另外是贴记录上为了放行时检查用的

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