有效数字

moguibeng · 发表于 2015-12-10 09:33:46

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如果标准要求不得过1%，那么结果测出是0.5%，应记录0.5%？还是？

云笑风 · 发表于 2015-12-10 09:37:25

应该记录0.5%

临渊求药James · 发表于 2015-12-10 09:49:19

若为RSD应该记1%，有效数位一致，否则应该四舍六入五成双

cuntian_wang · 发表于 2015-12-10 10:17:09

可以写＜1%？

实验室 · 发表于 2015-12-10 10:18:48

你说的是检测结果的话，当然是报告实际结果啊，楼上说的RSD，我们这里是只进不舍

moguibeng · 发表于 2015-12-10 10:26:02

实验室发表于 2015-12-10 10:18
你说的是检测结果的话，当然是报告实际结果啊，楼上说的RSD，我们这里是只进不舍

比如说，测炽灼残渣时标准要求不得过0.1%，我们测得的结果是0.08%，那出报告时结果该记录哪个数值？是0.08%还是0.1%？

实验室 · 发表于 2015-12-10 10:30:51

moguibeng 发表于 2015-12-10 10:26
比如说，测炽灼残渣时标准要求不得过0.1%，我们测得的结果是0.08%，那出报告时结果该记录哪个数值？是0.0 ...

那就看你们的报告要求了，有的公司报告书是直接报告符合规定，但记录需如实体现，你这个数据必须是0.08%呀

moguibeng · 发表于 2015-12-10 10:36:17

实验室发表于 2015-12-10 10:30
那就看你们的报告要求了，有的公司报告书是直接报告符合规定，但记录需如实体现，你这个数据必须是0.08% ...

我们就是体现数据的，可是这次验收组专家说这样不对，必须与标准要求一致！

friendly521 · 发表于 2015-12-10 10:46:09

专家的意见促使我们不断学习

大草原制药人 · 发表于 2015-12-10 10:47:42

也就是报告值和原始记录的关系吧；原始记录可以是两位有效数字，报告是一位。

苦瓜和尚 · 发表于 2015-12-10 11:26:35

moguibeng 发表于 2015-12-10 10:36
我们就是体现数据的，可是这次验收组专家说这样不对，必须与标准要求一致！

那就写＜0.1%

moguibeng · 发表于 2015-12-10 11:34:06

meteoric88 发表于 2015-12-10 11:26
那就写＜0.1%

对呀，聪明，

戴坚 · 发表于 2015-12-10 11:43:53

“楼上说的RSD，我们这里是只进不舍”，这种说法是正确。

实验室 · 发表于 2015-12-10 15:26:06

moguibeng 发表于 2015-12-10 10:36
我们就是体现数据的，可是这次验收组专家说这样不对，必须与标准要求一致！

那我举个例子，假如药品有关物质的要求不得过0.1%，我检测0.06%。是不是要出报告写成0.1%？那岂不是OOS，扯淡，不能一概而论

实验室 · 发表于 2015-12-10 15:33:46

moguibeng 发表于 2015-12-10 10:36
我们就是体现数据的，可是这次验收组专家说这样不对，必须与标准要求一致！

那就是你么你的标准订制有问题，应该订为标准0.10%，这样出0.08%就一致了，这样才合理