蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: a291415457
收起左侧

[验证管理] 还能混么?

  [复制链接]
药生
发表于 2015-12-24 11:14:59 | 显示全部楼层
如果是应付检查而坐的验证,那么就不受重视,如果,通过这些应付检查而坐的验证工作中,你学习、提高、掌握了各种验证方法,那么你就厉害了,招验证专员的还是很多的,在重视质量,脚踏实地做验证的企业工作,你就出头了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-24 11:15:11 | 显示全部楼层
要分清是质量员工比生产主任经理地位低还是比生产员工地位低,前者正常,后者没见过。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-24 11:19:01 | 显示全部楼层
有专门做验证的应该是大公司,对于我们的小公司一般是生产部或质量部就做了,没有专门的人或机构!!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:24:12 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2015-12-24 11:14
如果是应付检查而坐的验证,那么就不受重视,如果,通过这些应付检查而坐的验证工作中,你学习、提高、掌握 ...

是有招验证专员的,但是待遇明显低啊!而且我咋感觉需求不是特别多呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-24 11:25:21 | 显示全部楼层
我说我呆过的公司,所有的验证都是我起草、组织实施、汇总数据、总结汇报、评价出结论,最后方案和报告还是我打印的,你们信吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:25:59 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-12-24 11:19
有专门做验证的应该是大公司,对于我们的小公司一般是生产部或质量部就做了,没有专门的人或机构!!

一个做验证的带头,实施还是使用部门,和你们一样
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:26:52 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2015-12-24 11:25
我说我呆过的公司,所有的验证都是我起草、组织实施、汇总数据、总结汇报、评价出结论,最后方案和报告还是 ...

就一个车间么?实施都是你一个人么?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:28:32 | 显示全部楼层
露水之恶 发表于 2015-12-24 11:04
有专门做验证的么?我们都是车间自己做......

没人牵头么?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:28:53 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-24 11:29:30 | 显示全部楼层
a291415457 发表于 2015-12-24 11:26
就一个车间么?实施都是你一个人么?

恩,各种验证的文件起草什么的包括后面说的那些,需要各部门配合的就是审批、签字,之后就是具体验证步骤的实施,他们按照方案做,我再汇总数据,出验证报告
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-24 11:29:45 | 显示全部楼层
我还想以后做验证呢?目前还是qc,怎么都没前途啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-24 11:30:14 | 显示全部楼层
怎么地位低了 能举个例否
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:31:18 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2015-12-24 11:29
恩,各种验证的文件起草什么的包括后面说的那些,需要各部门配合的就是审批、签字,之后就是具体验证步骤 ...

报告中的人员职责怎么规定的呢?实施人员签字栏也是你写?你们是生产什么的啊?一个人怎么搞得过来啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-24 11:31:57 | 显示全部楼层
a291415457 发表于 2015-12-24 11:26
就一个车间么?实施都是你一个人么?

像那种空调系统、水处理系统,每年的回顾性验证,我一个人就搞定了,把往年的监测、检测数据给我,我汇总,设备运行什么的,他们配合检查
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-24 11:35:31 | 显示全部楼层
351482665 发表于 2015-12-24 11:29
我还想以后做验证呢?目前还是qc,怎么都没前途啊

QC的最好前途,我认为是转行做QA,单纯的qc,除非能熬到主任或者经理级别,要是跳槽的话,有些公司的面有点窄,因为各公司产品不同。单纯从QC操作来说,都差不多,到了陌生公司,针对陌生产品的检验,没太大优势。但是QA就不同,所有公司通用,做药的QA领导还去做医疗器械的QA领导。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:36:50 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2015-12-24 11:30
怎么地位低了 能举个例否

之前的一家地位极低,其他部门的人说我们是做文件的,一天到晚出报告。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:39:49 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2015-12-24 11:31
像那种空调系统、水处理系统,每年的回顾性验证,我一个人就搞定了,把往年的监测、检测数据给我,我汇总 ...

太多了,你只是说了设施确认中的一部分,其他工艺。清洁。设备怎么可能一个人做,你组织协调差不多,组织实施那就太多了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:40:18 | 显示全部楼层
351482665 发表于 2015-12-24 11:29
我还想以后做验证呢?目前还是qc,怎么都没前途啊

怎么“都”没前途?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-24 11:44:42 | 显示全部楼层
a291415457 发表于 2015-12-24 11:39
太多了,你只是说了设施确认中的一部分,其他工艺。清洁。设备怎么可能一个人做,你组织协调差不多,组织 ...

我不是说的很清楚了吗?具体需要各部门操作的,他们操作、实施,我负责起草整套验证方案、整套验证报告,他们只需要拿着我做好的方案和设计好的表格,去操作、填写,数据还是我汇总
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 11:46:58 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2015-12-24 11:44
我不是说的很清楚了吗?具体需要各部门操作的,他们操作、实施,我负责起草整套验证方案、整套验证报告, ...

和我现在一样,呵呵,但是还有个温度验证仪要我操作,量特别大
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-21 20:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表