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楼主: 雪锋
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[QA] 这个金牌文件你看了吗?【管理评审控制程序】

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药生
 楼主| 发表于 2016-1-8 21:32:52 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2016-1-7 08:38
这是干嘛的?还不清楚~

是对管理体系的评估,就是说你的管理是不是有效的,一年来是否正常运行的。主要是针对管理的。
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-8 21:33:09 | 显示全部楼层
dtiger 发表于 2016-1-7 08:44
看看是个什么内容

先看看吧。
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-8 21:33:44 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-1-7 09:18
这个文件我觉得没什么实际意义

确实是这样的。
是一次老外审计时提出的。
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-8 21:34:36 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2016-1-7 09:57
感觉文件本身是很好的,实施的时候做瞎了或者压根就没实施,越是这种涉及多个部门的活动就越容易泡汤,人人 ...

可能在国外好的公司有这样的工作。
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-8 21:35:19 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2016-1-7 12:36
还有没有质量度量的

质量度量
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大师
发表于 2016-1-9 08:25:42 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-1-8 21:31
这个管理文件是我们在一次老外审计是时提出的,后来也只是文件而已。

是呀,都差不多,人员紧张,领导又不关注,很难做起来的

点评

一点没错。  详情 回复 发表于 2016-1-9 13:29
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-9 13:29:39 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-1-9 08:25
是呀,都差不多,人员紧张,领导又不关注,很难做起来的

一点没错。
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药徒
发表于 2016-1-10 11:00:41 | 显示全部楼层
管理评审已经是欧盟官方GMP检查项目之一。
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-10 11:09:15 | 显示全部楼层
是的,说重一点,管理有没有效果,可能比其他的还重要。管理扯蛋,其他就更没保证了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-10 11:10:36 | 显示全部楼层
msdorothychen 发表于 2016-1-10 11:00
管理评审已经是欧盟官方GMP检查项目之一。

管理评审更看重的是企业的系统控制。
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药徒
发表于 2016-1-10 11:13:42 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-1-10 11:10
管理评审更看重的是企业的系统控制。

我国没有几个工厂具备这个。陈果平
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-10 11:14:52 | 显示全部楼层
msdorothychen 发表于 2016-1-10 11:13
我国没有几个工厂具备这个。陈果平

管理基本是老板管理
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药徒
发表于 2016-1-10 11:18:12 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-1-10 11:14
管理基本是老板管理

不仅仅是老板。今年我审计海正 石药 海翔 鲁抗 有没有批生产记录的 有没有批检验记录的 当然质量台帐(偏差变更等)多数是没有审计跟踪的电子版
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药徒
发表于 2016-1-10 11:37:56 | 显示全部楼层
msdorothychen 发表于 2016-1-10 11:18
不仅仅是老板。今年我审计海正 石药 海翔 鲁抗 有没有批生产记录的 有没有批检验记录的 当然质量台帐(偏 ...

谈何管理评审。巨无霸如是,小工厂自不必说了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-10 13:35:23 | 显示全部楼层
msdorothychen 发表于 2016-1-10 11:18
不仅仅是老板。今年我审计海正 石药 海翔 鲁抗 有没有批生产记录的 有没有批检验记录的 当然质量台帐(偏 ...

主要是意识。
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-10 13:35:46 | 显示全部楼层
msdorothychen 发表于 2016-1-10 11:13
我国没有几个工厂具备这个。陈果平

是的。
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药徒
发表于 2016-1-11 16:09:42 | 显示全部楼层
看看,谢谢分享
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-11 19:43:29 | 显示全部楼层
幸福萍萍 发表于 2016-1-11 16:09
看看,谢谢分享

分享,快乐。
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药徒
发表于 2016-1-11 19:52:35 | 显示全部楼层
看看再说。谢谢分享。
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药徒
发表于 2016-1-11 19:55:19 | 显示全部楼层
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