C级区的房间是不是可以直接将门开启到K级区？

塞外狂驴 · 发表于 2016-2-3 11:19:28

别这么业余，根据GMP规定只有A-B-C-D四个分级，你K级区哪来的？

Sword · 发表于 2016-2-3 11:29:46

大呆子发表于 2016-2-3 10:36
我看到二三楼回答，都不敢问你这话，怕别人笑我不懂K级

哈哈，不懂就要问嘛

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-3 11:30:20

fanganq 发表于 2016-2-3 11:17
换鞋和C级之间没有设置D级的房间吗？

我们监测的好像都能达到C级啊，要不要设置D级房间还真不知道

BOBO1899 · 发表于 2016-2-3 11:30:44

第一次听说K级。
GMP指南，厂房这本，空调系统中说的很清楚。

月奴 · 发表于 2016-2-3 11:32:34

大呆子发表于 2016-2-3 10:36
我看到二三楼回答，都不敢问你这话，怕别人笑我不懂K级

我也不知道，要不来个调查，不知道K级区的在此楼下举手。

月奴 · 发表于 2016-2-3 11:34:23

hmc850611 发表于 2016-2-3 11:18
第一次听说K级，我们原来是更鞋（D级）-更衣（C级）-缓冲-C级区，后来把更鞋改成一般区了，个人认为更鞋确 ...

对更鞋要达到D级还是不容易的，一般更鞋的都是直排，所以换气次数应该按照Ｄ级设计，管理按照洁净区，但是洁净级别应该算一般区。

BOBO1899 · 发表于 2016-2-3 11:37:07

fanganq 发表于 2016-2-3 10:31
有个设计院设计的，换鞋（K级）—一更（C级）—二更（C级）—缓冲（C级），以及后面的核心工作间都是C级。 ...

可以，后面的工作间与缓冲间设置气锁，由内到外要保持一定的压差梯度。

静夜思雨 · 发表于 2016-2-3 11:43:34

读书少了，没听过K级。

凯恩血蹄 · 发表于 2016-2-3 11:44:56

可以，换鞋K级-缓冲C级-2更C级-手消毒C级-正式进入C级区域

283612040 · 发表于 2016-2-3 12:02:41

呵呵。。。我也是孤陋寡闻了，，表示不理解K级，看了上面别人的回答了解那么点。。

小太阳-宁 · 发表于 2016-2-3 12:31:31

大呆子发表于 2016-2-3 10:36
我看到二三楼回答，都不敢问你这话，怕别人笑我不懂K级

其实我也没听过K级这个称呼，只是猜想的，K嘛，就是所谓的控制区嘛CNC嘛！

蓝色枫叶 · 发表于 2016-2-3 12:34:05

恕本人才疏学浅，不知这K级为何种级别？

小太阳-宁 · 发表于 2016-2-3 12:36:05

本帖最后由小太阳-宁于 2016-2-3 12:38 编辑

fanganq 发表于 2016-2-3 10:31
有个设计院设计的，换鞋（K级）—一更（C级）—二更（C级）—缓冲（C级），以及后面的核心工作间都是C级。 ...

这个设计是没有任何问题的！只是在一更应有相应的隔离控制，例如，划红线！防止交叉污染！

weijie26273 · 发表于 2016-2-3 13:43:54

换鞋间用D级不就OK了吗

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-3 14:33:17

hmc850611 发表于 2016-2-3 11:18
第一次听说K级，我们原来是更鞋（D级）-更衣（C级）-缓冲-C级区，后来把更鞋改成一般区了，个人认为更鞋确 ...

更鞋和更衣间不应该有个洗手消毒缓冲间吗

sunwng · 发表于 2016-2-3 15:29:02

我是冲着“K级区”三个字进来看帖的

乌江鱼 · 发表于 2016-2-3 23:46:20

制药企业小菜鸟发表于 2016-2-3 14:33
更鞋和更衣间不应该有个洗手消毒缓冲间吗

洗手消毒就在更鞋间进行，一般设置在更鞋凳前。

hmc850611 · 发表于 2016-2-4 10:03:53

制药企业小菜鸟发表于 2016-2-3 14:33
更鞋和更衣间不应该有个洗手消毒缓冲间吗

不需要吧，个人认为没什么意义啊，洗手是在更鞋间进行就可以了，手消毒在更衣间即可，缓冲间（气锁）需要在更衣和操作区中间设置。

hmc850611 · 发表于 2016-2-4 10:05:02

月奴发表于 2016-2-3 11:34
对更鞋要达到D级还是不容易的，一般更鞋的都是直排，所以换气次数应该按照Ｄ级设计，管理按照洁净区，但 ...

是的，更鞋间确认没什么必要设置成D级区，不好控制，也不需要控制。

火烧云 · 发表于 2016-2-25 15:50:10

我不知有没有K级区一说，但高级区向低级区要有缓冲间和气锁，各种消毒配置

[风险管理] C级区的房间是不是可以直接将门开启到K级区？