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[验证管理] 关于废品消毒的验证

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药徒
发表于 2016-2-17 10:10:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前内部文件规定100℃  30min 消毒,但是验证时通过121℃ 30min 来说明灭菌柜是合格的,因为121℃ 30min  F0 和  生物指示剂  都好选择。但是验证和使用温度不对应。问100℃  30min 消毒生物指示剂应该怎么选?谢谢
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药徒
发表于 2016-2-17 10:13:12 | 显示全部楼层
这是用来灭实验室废弃物的?这要做验证干嘛?
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大师
发表于 2016-2-17 10:26:45 | 显示全部楼层
既然是废品,温度高点怕什么?
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药徒
发表于 2016-2-17 16:27:27 | 显示全部楼层
废品为什么还消毒?100度是消毒,121度是灭菌了。消毒的指示剂问题得向厂家提供细菌的信息,然后厂家会为你定做。
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药徒
发表于 2016-2-17 17:20:14 | 显示全部楼层
如果是灭废品为什么不执行121度30分钟这样都省事的,直接改sop就好了。多省事。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-19 00:04:47 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-2-17 10:13
这是用来灭实验室废弃物的?这要做验证干嘛?

除了实验室的废弃物,还有车间的废弃物,都有生物活性而且是血液制品,所以很严格
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-19 00:05:50 | 显示全部楼层
baiyi1495 发表于 2016-2-17 16:27
废品为什么还消毒?100度是消毒,121度是灭菌了。消毒的指示剂问题得向厂家提供细菌的信息,然后厂家会为你 ...

除了实验室的废弃物,还有车间的废弃物,都有生物活性而且是血液制品,所以很严格
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-19 00:06:53 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2016-2-17 10:26
既然是废品,温度高点怕什么?

好吧,修改sop
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-19 00:08:28 | 显示全部楼层
steven527 发表于 2016-2-17 17:20
如果是灭废品为什么不执行121度30分钟这样都省事的,直接改sop就好了。多省事。

为了区分消毒和灭菌,这两者是有区别的。不过改sop也是一个很好的办法。我咋就没想到呢
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发表于 2016-3-23 14:28:34 | 显示全部楼层
路过 支持学习下
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