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[制药用水] 纯化水分配巴氏消毒后直接用冷冻水降温至25度可以吗

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药徒
发表于 2016-2-20 20:51:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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厂家设定为65度,我想直接降温到25度可不可以
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药生
发表于 2016-2-20 21:21:26 | 显示全部楼层
这个样子
你的表述并不明确
就个人而言,更希望认为,你说的65度,是你巴氏消毒的时候需要维持的温度,同时还应该有个维持的时间,只要你能够证明在这个温度和相应的时间能能保证你后续的纯化水微生物水平合格。等消毒时间到了后直接降温至25度个人认为是没有问题的
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大师
发表于 2016-2-20 21:31:29 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-20 21:52:17 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-2-20 21:21
这个样子
你的表述并不明确
就个人而言,更希望认为,你说的65度,是你巴氏消毒的时候需要维持的温度,同 ...

恩,我的意思就是消毒81度,维持1小时,之后的降温直接到25度行不行。  没问题就行,谢了

点评

其实这个事情说白了就是一个验证的问题,微生物水平或者微生物的繁殖水平又或者你的纯化水微生物保持时间的一个验证,只要你能通过数据来说明你的结果,个人认为你是没有问题的。  详情 回复 发表于 2016-2-20 21:57
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药生
发表于 2016-2-20 21:57:00 | 显示全部楼层
yg86271735 发表于 2016-2-20 21:52
恩,我的意思就是消毒81度,维持1小时,之后的降温直接到25度行不行。  没问题就行,谢了

其实这个事情说白了就是一个验证的问题,微生物水平或者微生物的繁殖水平又或者你的纯化水微生物保持时间的一个验证,只要你能通过数据来说明你的结果,个人认为你是没有问题的。
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药师
发表于 2016-2-20 22:27:52 | 显示全部楼层
纯化水只要不停循环就算满足了GMP的一般要求了。
消毒灭菌有高温蒸汽、紫外灯、巴氏消毒等,就是把水加热维持打循环。
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发表于 2016-2-21 08:27:34 | 显示全部楼层
路过学习……
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药徒
发表于 2016-2-21 14:08:47 | 显示全部楼层
路过学习~~~~~~
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药徒
发表于 2016-2-21 14:32:26 | 显示全部楼层
消毒后应该没有问题吧
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发表于 2016-2-21 14:48:23 | 显示全部楼层
消毒后将水放掉,再水同量水清洗管道,不然的话巴氏消毒的水中有死的微生物。


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发表于 2016-2-21 16:55:13 | 显示全部楼层
同意1963的说法,设备降温到65度,是到65度以下就可以排掉了,如果不排掉降到25度,里边的死微生物不排出来,你的toc就会很高。
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药徒
发表于 2016-2-21 18:53:01 | 显示全部楼层
我们的是直接排掉的,楼上说的对,消毒后微生物尸体还在里面。
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大师
发表于 2016-2-24 09:08:11 | 显示全部楼层
巴氏消毒后记得多冲洗两遍
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药徒
发表于 2016-2-24 09:21:03 | 显示全部楼层
学习啦,谢谢、、、
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发表于 2016-3-5 23:23:42 | 显示全部楼层
学习,路过!
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发表于 2016-3-9 13:57:01 | 显示全部楼层
可以直接降温,我们降到20度,这么运行好几年了,关键看你的换热器了。
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发表于 2016-3-31 22:19:15 | 显示全部楼层
路过学习了
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发表于 2016-4-1 08:20:14 | 显示全部楼层
学习了!谢谢!
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发表于 2016-4-2 09:01:52 | 显示全部楼层
巴氏消毒后,排空系统内热水,消毒水中存在被杀死的微生物。之后重新产水冲洗降温。这样没问题的。
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药徒
发表于 2016-4-4 20:31:48 | 显示全部楼层
你冷却至25度做什么?
你消毒完直接排放掉啊,然后要纯化水冲洗管道与储罐才行的啊
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