灭菌柜温度分布

ff2015 · 发表于 2016-3-4 12:59:44

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湿热灭菌柜温度分布验证，其灭菌保温阶段结果不理想，可以把合格标准范围设宽泛点吗？比如说灭菌保温阶段后三分之二时间内温度分布达到要求？

罗伊鲱 · 发表于 2016-3-4 13:04:07

国内的？尽管设。小心被检查员发现

ff2015 · 发表于 2016-3-4 13:05:08

roadman 发表于 2016-3-4 13:04
国内的？尽管设。小心被检查员发现

什么意思？

wizardwisdom · 发表于 2016-3-4 13:05:50

看指南吧。。。。

ff2015 · 发表于 2016-3-4 13:08:03

wizardwisdom 发表于 2016-3-4 13:05
看指南吧。。。。

貌似一般的要求是最大值与最小值和平均值的差值小于1℃。

wizardwisdom · 发表于 2016-3-4 13:08:48

ff2015 发表于 2016-3-4 13:08
貌似一般的要求是最大值与最小值和平均值的差值小于1℃。

这个看对应设备的行标或者国标。

mhlhui110 · 发表于 2016-3-4 13:16:21

wizardwisdom 发表于 2016-3-4 13:05
看指南吧。。。。

哪里有具体的指南呢？

ff2015 · 发表于 2016-3-4 13:17:29

wizardwisdom 发表于 2016-3-4 13:08
这个看对应设备的行标或者国标。

关键是设备比较老，达不到国标，设备还得继续用，你说怎么办？

wizardwisdom · 发表于 2016-3-4 13:17:58

mhlhui110 发表于 2016-3-4 13:16
哪里有具体的指南呢？

PDA 技术报告ISPE指南。

wizardwisdom · 发表于 2016-3-4 13:19:00

ff2015 发表于 2016-3-4 13:17
关键是设备比较老，达不到国标，设备还得继续用，你说怎么办？

风评后，让步接收吧。
灭菌柜是关键中的关键，自己掂量吧。

净铭和尚 · 发表于 2016-3-4 13:20:05

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ff2015 · 发表于 2016-3-4 13:23:37

净铭和尚发表于 2016-3-4 13:20
换新的？

能换新的还用这么多事吗？你卖灭菌柜

净铭和尚 · 发表于 2016-3-4 13:25:08

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

Jackon · 发表于 2016-3-4 13:31:32

roadman 发表于 2016-3-4 13:04
国内的？尽管设。小心被检查员发现

还是你狠呀，就不怕直接被开个关键的

haigui666 · 发表于 2016-3-4 15:44:17

看标准，我给你附件，这是必须的，不然你过不到验证！

zhangjie2251950 · 发表于 2016-3-4 16:05:53

真不怕啊，现在这么严还。。。。

工作QQ · 发表于 2016-3-4 16:10:27

haigui666 发表于 2016-3-4 15:44
看标准，我给你附件，这是必须的，不然你过不到验证！

还是海归牛

ff2015 · 发表于 2016-3-4 16:21:00

haigui666 发表于 2016-3-4 15:44
看标准，我给你附件，这是必须的，不然你过不到验证！

这个是计量校准的，关键我现在灭菌釜性能达不到，校准再精确也没用啊。

shaw · 发表于 2016-3-9 11:02:38

ff2015 发表于 2016-3-4 13:23
能换新的还用这么多事吗？你卖灭菌柜

监管部门的看法既然你达不到生产条件你就别玩了，免得害人！

[验证管理] 灭菌柜温度分布

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5504 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-3-4 13:20:05 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5504 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-3-4 13:25:08 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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