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楼主: ggimm7
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[滴眼剂] 2支0.22终端滤芯 在线灭菌使用后测泡点不合格

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药徒
发表于 2016-5-24 22:31:32 | 显示全部楼层
在线灭菌时初始纯蒸汽的温度和压力对滤芯影响较大,但原先没事,这就难说了。我认为操作的面大。
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发表于 2016-5-26 22:51:58 | 显示全部楼层
我们厂里出现过类似问题,曾经连续测滤芯完整性不合格,但是更换完整性检测仪后滤芯都是合格的,后来厂里过来检查完整性检测仪的密封性有问题
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发表于 2016-6-13 15:07:21 | 显示全部楼层
按照国内法规要求,使用后侧泡点是可以的。出现你这种两个过滤器同时出问题的情况很可能是SIP时滤芯没有完全干燥,导致SIP时滤芯上下游压差过大且2bar的蒸汽温度能达到140度左右,高温下压差大的话,一定会损坏滤芯。建议你SIP前用除菌压空吹干滤芯,再进行SIP。我是专业工程公司的技术部经理。专业做无菌配液的。有问题随时问我,我们共同探讨
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发表于 2016-6-13 15:25:02 | 显示全部楼层
问题解决了吗?从你的描述上来看,第二支滤芯的压差确实过大了,不知道是不是这个原因,可以告知一下吗?
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发表于 2016-7-22 18:19:39 | 显示全部楼层
楼主也要检测下SIP时,是不是有冷凝水进到滤壳里面了 这个问题很严重的
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药徒
发表于 2018-5-15 20:07:03 | 显示全部楼层
请问大家的滤芯是怎么完成灭菌的
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药徒
发表于 2018-5-23 16:59:17 | 显示全部楼层
无菌过滤工艺中,完整性测试检查的不仅仅是过滤器本身,同时也是检查整个过滤装置的完整性:滤壳和底座的连接是到位、密封圈是否破损变形、滤芯与底座的连接是否到位等等这些都会影响测试结果。
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药圣
发表于 2023-5-1 22:33:23 | 显示全部楼层
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