纯水PQ

1607639226 · 发表于 2016-3-10 11:01:20

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请问一下，纯水PQ第一阶段与第二阶段之间时间间隔有无法规要求。是否第一阶段结束后马上进行第二阶段，还是第一阶段结束后数据出来并且全部合格后马上进行第二阶段，亦或是第一阶段结束后，等数据出来合格后由于各种原因需要等几周才能进入第二阶段测试？那么针对第三种情况是否需要写评估之类的报告？

Jackon · 发表于 2016-3-10 11:05:20

具体的做法可以在你们的验证计划中规定。
我们的习惯做法是第一和第二阶段可以连来做。
第三阶段不等第二阶段的结果直接做，但是需要对前面已有数据进行一个评估，是否可以进入第三阶段测试。

冷血无情 · 发表于 2016-3-10 11:08:21

通常，纯化水存在时间差的也只有微生物了，但是这个微生物又不方便复检，所以通常直接进入下一阶段就好了，当然，如果第一阶段的时候发现电导率，易氧化物什么的超标，那么就应该进行调查，改进了，此时是有偏差程序介入的了，如果没有，那就向下进行就好了

a72736650 · 发表于 2016-3-10 11:10:15

赞同楼上的说法。
首先在验证方案中应该对可能出现的暂停情况进行规定。个人觉得应该等前一阶段的检验结果出来并且合格之后再进入下一阶段。还要考虑出现偏差的情况处理偏差会耽误一定时间

1607639226 · 发表于 2016-3-10 12:20:07

冷血无情发表于 2016-3-10 11:08
通常，纯化水存在时间差的也只有微生物了，但是这个微生物又不方便复检，所以通常直接进入下一阶段就好了， ...

那么万一在执行PQ第二阶段的时候，发现第一阶段的微生物（第二阶段时出的微生物结果）不通过该如何处理呢？

冷血无情 · 发表于 2016-3-10 13:04:56

1607639226 发表于 2016-3-10 12:20
那么万一在执行PQ第二阶段的时候，发现第一阶段的微生物（第二阶段时出的微生物结果）不通过该如何处理呢 ...

进行调查啊，如果是偶然的，或者人为因素，那么继续第二阶段，如果是系统原因，那么久进行改进，然后考虑继续进行第二阶段，或者考虑重新进行第一阶段啊，毕竟，水的微生物存在严重的滞后性，且无法复检当天的水质

00ttt22 · 发表于 2016-3-10 13:07:16

就怕微生物超标

laogai · 发表于 2016-3-11 10:29:35

直接进入下段，不要停了工程那经的起耗啊

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