口服固体制剂空调系统是否在用臭氧消毒

liudeji · 发表于 2019-12-27 14:07:18

固体制剂车间灭菌的举手！！！装大神啊。

懒洋洋的小乌龟 · 发表于 2020-3-2 10:40:32

还挺多

aolangquan · 发表于 2020-4-20 17:29:44

空调机组和洁净区消毒一起消毒

jiahuibin · 发表于 2020-4-21 13:03:08

臭氧消毒做微生物挑战纯属自欺欺人

cloudsky · 发表于 2020-11-3 17:19:57

诺坎普之魂发表于 2016-3-16 11:32
臭氧只是起到个维护消毒的功能，真正到环境灭菌的时候还是得用VHP，这个一定是以后的趋势。

大哥，你真的是身不由己的狂热啊。做VHP，你想的太简单了。我现在想想都是往事不堪回首啊。

cloudsky · 发表于 2020-11-3 17:21:48

净铭和尚发表于 2016-3-16 14:41
我是做设备的，隔离器，房间灭菌可以找我

我靠，又是一个设备兄。你们有哪些灭菌模式？

琪7e3cb513 · 发表于 2021-1-1 21:25:11

消毒效果确认，你们做成功过？不成功为啥还做，涉及造假啦→_→

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琪7e3cb513 · 发表于 2021-1-1 21:30:47

qhz1984 发表于 2019-04-16 15:58
看清楚需求，是消毒。消毒需要下降6个对数值？

不是3个对数单位？

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陈龙1 · 发表于 2021-3-11 19:06:04

可以对消毒浓度进行确认。不要做微生物挑战,微生物挑战基本过不了。辅助性的空调维护可以，不能完全依赖臭氧消毒作为车间的常规消毒手段。

刘良才 · 发表于 2021-6-9 16:23:21

看看大家的想法

李文培 · 发表于 2021-6-11 15:09:19

我们是这样做的，方便一点：选取洁净区面积最大的房间和风管最远端的房间，进行测试。生物指示剂进行细菌挑战性试验，生物指示剂选用二氧化氯灭菌生物指示剂，臭氧消毒前，将芽孢菌片放置结晶间、粉碎过筛间，然后进行臭氧消毒，臭氧消毒完毕后，将菌片袋移至超洁净工作台，无菌条件下，取出菌片放置培养基中，将培养液管竖直放入30～37℃培养箱，培养48小时，同时放1支未经消毒程序处理的生物指示剂作为阳性对照，观察结果。
培养后当培养液颜色由红色变为黄色，即表示有菌生长，判定灭菌不合格；如仍为红色表示无菌生长，同时阳性对照生长正常，判定为灭菌合格。

日月当空曌 · 发表于 2021-11-2 14:23:47

我们的内控指标如下，供参考：
日常连续消毒：>50ppb
周期性消毒：>200ppb
消毒周期：2周

戴志军 · 发表于 2021-11-15 16:16:14

口服固体制剂要求不高可以用臭氧灭菌

邱正军 · 发表于 2021-11-23 16:10:05

不用臭氧，清洁消毒就可以维持环境微生物，为什么还要用臭氧？

陈成成 · 发表于 2021-11-23 16:59:19

做消毒就行，消毒效果没有必要确认

fish1 · 发表于 2022-2-28 14:43:11

左司马发表于 2016-3-16 11:43
空间消毒怎么会没有意义？

臭氧起到杀菌的效果很困难。不高要求，99.9%的杀灭率好了，对系统要求非常高。我见过的几套臭氧消毒都是安慰，木有效果，纯属为法规而法规。

空间消毒，高效过滤器就能够承担99%以上的功能。

fish1 · 发表于 2022-2-28 14:45:49

fudan13 发表于 2016-3-16 14:09
只是说做这个消毒效果的确认没有意义。上面叫我们拿活菌去做效果确认，我觉得没太大意义，我们也不知道空 ...

用芽孢，生物指示剂。消毒技术规范的臭氧浓度，一是不好监测，二是私下里我觉得达到那个浓度可能也不太行。

wood295 · 发表于 2022-3-12 10:41:24

还是很多！

猫咪特工 · 发表于 2022-3-12 15:25:16

谢谢分享。

徐工南波湾 · 发表于 2024-2-7 11:03:42

GMP法规要求，不是你想消毒就消毒的

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