清场合格证是不是必须要QA签！！

wyqsz · 发表于 2016-3-23 12:05:59

没有我要的答案，我们都已经取消清场合格证了。

不过清场检查记录上，现场QA是检查并签名的。

597958636 · 发表于 2016-3-23 12:36:22

GMP里没有要求要有清场合格证，而且清场也没有强制要QA复核啊

shixh · 发表于 2016-3-23 12:50:37

为什么要设QA？

可亲可爱 · 发表于 2016-3-23 13:49:32

那情，真真发表于 2016-3-23 08:48
GMP中要求质量保证严格按照规程进行生产、检查、检验和复核。这就要求QA必须应该按照规程进行检查和复核。
...

GMP是全员，不是QA一个的，如果光有QA在做GMP这样的话，这个公司也是悲哀。

可亲可爱 · 发表于 2016-3-23 13:51:24

oceanzhu 发表于 2016-3-23 10:43
和是不是为了QA做的有什么关系啊，QA确认是检查一下做的到不到位，起生产监督作用嘛

QA能生产中每个步骤都监督到吗？

可亲可爱 · 发表于 2016-3-23 13:52:53

远征发表于 2016-3-23 10:53
如果生产部来签字，说明既做球员，又做裁判员。清场QA来签字。

这么说的话，大家都是同一个公司的呢！这事还要药监部门出动了吗？

oceanzhu · 发表于 2016-3-23 13:56:59

可亲可爱发表于 2016-3-23 13:51
QA能生产中每个步骤都监督到吗？

那QA不对生产监督，那这个部门是用来干嘛呢，过程不监督怎么敢放行

hhww14 · 发表于 2016-3-23 13:57:09

主要是自己的刀不能削自己的把，生产部总会有各种理由去解释，但有质检部参与就会更有执行力。

可亲可爱 · 发表于 2016-3-23 14:32:48

oceanzhu 发表于 2016-3-23 13:56
那QA不对生产监督，那这个部门是用来干嘛呢，过程不监督怎么敢放行

监督也不是每步都要，这样的话，一个公司配置多少QA人员？

oceanzhu · 发表于 2016-3-23 14:34:46

可亲可爱发表于 2016-3-23 14:32
监督也不是每步都要，这样的话，一个公司配置多少QA人员？

额。。。不讲了。没人说每一步，只是关键节点啊

baoxp · 发表于 2016-3-23 14:48:12

一般情况下由QA签名，有时候也可以生产部人员签名，但应该有相应的规定，谁签名谁负责

给力宏 · 发表于 2016-3-23 15:21:06

清场合格证必须是QA签发的啊~

枫叶飘 · 发表于 2016-3-23 15:27:09

QA和生产应该都可以，关键是由经过培训且考核合格的人员进行现场清场检查并签名，重在实际效果

冰莹 · 发表于 2016-3-23 15:28:05

GMP验收项目第200条，生产人员清场合格后，由质量部检查合格后发放清场合格证。

雪雨740120238 · 发表于 2016-3-23 15:37:28

应该要QA签字，我们就是这样规定的。

blunk · 发表于 2016-3-23 15:59:10

十万个为什么发表于 2016-3-22 10:14
投票结果显示，大部分人认为必须QA签。

我想说的是，虽然投票结果是QA。
但我想说另一个概念IPC

QA是一个很专业的事情，行业的发展会告诉我们的，同样QA不是现在我们说的现场QA，现场QA可以说是IPC

所以发展的结局会是IPC进行复核，那么这个IPC是QA的还是生产自己的，就看公司怎么组建机构了！

shenqian0530 · 发表于 2016-3-23 18:16:44

必须qa签字啊

随和 · 发表于 2016-3-23 20:04:48

这个肯定必须由QA来签啊！生产部的人签保证出问题。不信你可以试试。

王晓峰 · 发表于 2016-3-23 21:31:06

这是必须由QA来签字确认的，这是GMP赋予QA人员的一项监督职责。。。。

唐灬僧 · 发表于 2016-3-24 08:20:30

没有明文规定要QA签，现在已经不是管控的时代了，质量源于设计，有资质的都可以签，源于符合的设计目的。

[现场管理] 清场合格证是不是必须要QA签！！