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[国内外GMP法规及其指南] 3家疫苗案涉事药企GSP被撤!

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药徒
发表于 2016-3-25 14:44:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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3月23日,山东省药监局发布2016年第17、18号公告,分别撤销济宁福泰医药有限公司山东实杰生物科技股份有限公司两家药企的GSP证书。
3月22日,山东省药监局发布2016年第15号公告,撤销山东兆信生物科技有限公司的GSP证书。

上述公告指出,山东兆信生物科技有限公司、济宁福泰医药有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,山东省药监局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
序号
证书编号
企业名称
撤销日期
1
SD01-Aa-20140144
山东兆信生物科技有限公司
2016年3月22日
2
SD08-Aa-20140168
济宁福泰医药有限公司
2016年3月23日
3
SD09-Aa-20140089
山东实杰生物科技股份有限公司
2016年3月23日
据了解,自“山东非法疫苗案”曝光以来,国家药监总局共公布了13家涉案企业,具体如下:

序号
公司名称
1
山东鲁越生物制品有限公司
2
河北省卫防生物制品供应中心
3
陕西益康众生医药生物有限公司
4
吉林尚元生物制品有限公司
5
保定市保北医药药材有限责任公司
6
济宁福泰医药有限公司
7
陕西医维达康生物制品有限责任公司
8
南阳致远生物医药有限公司
9
四川恒达生物制品有限公司
10
湖南华一生物制品有限公司
11
山东兆信生物科技有限公司
12
山东实杰生物药业有限公司
13
郑州邦正医药有限公司
从上表可看出,近期被山东省撤销GSP证书的3家药企均是“山东非法疫苗案”涉案企业。

值得注意的是,小编根据山东实杰生物科技股份有限公司的GSP证书编号SD09-Aa-20140089查询所得,山东实杰生物药业有限公司系山东实杰生物科技股份有限公司的前身,去年12月17日,实杰生物成功登陆新三板挂牌上市,而其控股股东为沃森生物。
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(以上内容来源于网络)

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药士
发表于 2016-3-25 15:19:37 | 显示全部楼层
又有3家山东非法疫苗案涉案企业
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药徒
发表于 2016-3-25 17:12:18 | 显示全部楼层
已经四家了,今天小洁版主已发布
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药徒
发表于 2016-3-26 23:15:26 | 显示全部楼层
山东都收证了,咋不见其他省收证呢?
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