关于原辅料合格证是不是每个最小单元贴签的问题

最后一根腿毛 · 发表于 2016-4-6 17:37:11

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原料药产量大，原辅料需求量也大，进厂检验合格的原辅料，各位是每件都贴合格证吗？比如包材中的外包装是25公斤纸筒，也要每件贴合格证？

红茶. · 发表于 2016-4-6 17:45:38

我不倾向于件件贴，但是有的企业和检查员要求件件贴。

zysx01234 · 发表于 2016-4-6 18:31:40

包材在库时可以仅在货位卡贴一张，但发放车间时需每包或每箱贴一张。
其他原辅料原则上每件贴一张

医药中人 · 发表于 2016-4-6 19:03:31

我们执行的比较极端，每件（桶）都贴。

最后一根腿毛 · 发表于 2016-4-6 20:30:28

zysx01234 发表于 2016-4-6 18:31
包材在库时可以仅在货位卡贴一张，但发放车间时需每包或每箱贴一张。
其他原辅料原则上每件贴一张

那包装材料车间领用后，如何去除合格证啊，撕的用力点，很容易把桶表面的纸面撕破啊

最后一根腿毛 · 发表于 2016-4-6 20:31:23

医药中人发表于 2016-4-6 19:03
我们执行的比较极端，每件（桶）都贴。

很多袋装原辅料可以每袋贴，但是纸筒贴的话，车间领用后容易撕破桶表面啊

杨曙光 · 发表于 2016-4-6 20:34:14

个人觉得每批挂一个合格证即可

赵旭锋 · 发表于 2016-4-6 20:51:56

不用每件贴，只要能说明物料的状态就行了

zysx01234 · 发表于 2016-4-6 21:42:35

纸板桶可以不贴合格证的，太教条了只能成为GMP的奴隶

栗子7 · 发表于 2016-4-7 07:30:36

我所知道的是很多检察官都要求每件贴，包括袋装、桶装、箱装的。

老土豆 · 发表于 2016-4-7 08:02:02

难道同一批的物料分开放置的，难道合格证上没有数量吗？难道不同批的合格物料放置在一起？

开羽 · 发表于 2016-4-7 08:18:38

不用每件贴，但是要有办法在领用时进行复核

北重楼 · 发表于 2016-4-7 08:45:19

浅议物料状态标识的使用
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 61&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
楼主看看杏林中人老师的原创，也许你就明白了，别纠结了

guoweiyuelu · 发表于 2016-4-16 22:01:39

每一件都必须贴合格证是必要的, 除了是防止混淆和交叉污染, 还是把物料的批号信息传递给车间,这是很必要的. 比如1批500件, 仓库可能一次发料50件,或者一次发3件.这种情况下, 如果没有贴合格证的3件发到车间就是严重违法GMP. 车间人员投料时无法获得物料信息.

centre · 发表于 2016-4-17 00:12:06

原辅料和内包材件件贴，外包材一批一个放货位卡一起，发料跟料走，剩料重发剩余数量的新合格证。如纸板桶，小盒，说明书，大箱等只发一张

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