2015版药典纯化水方法

djl · 发表于 2016-4-7 14:43:33

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2015版药典的纯化水微生物限度的检测方法变了，培训的时候药检所的老师说只要做一个确认，不需要再做验证了，因为药典上面已经规定了方法了，那具体我们要怎么弄一个确认文件呢，大家有没有谁做过这个确认的？求指教

bax193532 · 发表于 2016-4-7 15:36:26

R2A检测纯化水的系统适用性咯，Pa、Bs在R2A培养基计数的确认

djl · 发表于 2016-4-8 08:35:45

bax193532 发表于 2016-4-7 15:36
R2A检测纯化水的系统适用性咯，Pa、Bs在R2A培养基计数的确认

不是那个，我指的是方法确认

daye23 · 发表于 2016-4-8 13:10:46

按标准要求做一次检测应该就可以了吧

djl · 发表于 2016-4-8 14:38:03

daye23 发表于 2016-4-8 13:10
按标准要求做一次检测应该就可以了吧

好像说是要是要做一个方法确认，就是不知道怎么做的

bax193532 · 发表于 2016-4-9 19:05:46

按供试品的微限方法验证做方法确认？

[检验及监测] 2015版药典纯化水方法