抗生素

dasheng1980 · 发表于 2016-4-7 19:57:55

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 dasheng1980 于 2016-4-7 20:03 编辑

这是2015药典三部第33页的原话：
疫苗生产中不得添加青霉素和其他β-内酰胺类抗生素。必须使用抗生素时，应选用毒性低、过敏反应发生率低、临床使用频率低的抗生素，使用抗生素种类不得超过一种，除另有规定外，接种病毒后维持液不得再添加任何抗生素。

我想问一下，各位薄友，在一、二代种阶段（摇瓶中)是否可加抗生素？三代种子（罐中）和发酵阶段（罐中）我们是不加的，而且我们也进行原液中残留抗生素的检测。
请各位蒲友赐教，谢谢！

制药者ZL · 发表于 2016-4-7 20:10:38

路过，学习

dasheng1980 · 发表于 2016-4-7 20:11:53

我个人认为，对于具有分泌β-内酰胺酶功能的工程菌发酵过程来说，在一、二代摇瓶种子阶段为了保证菌种的纯度，添加一定量的青霉素和其他β-内酰胺类抗生素是没有问题，并且它在后续的工艺过程中是不可能出现的。

dasheng1980 · 发表于 2016-4-7 20:15:14

生产疫苗的同行们扩，有在摇瓶阶段用抗生素的吗？

zy691205 · 发表于 2016-4-7 20:26:54

加抗生素为了抑制杂菌？

dasheng1980 · 发表于 2016-4-7 20:28:20

是的

dasheng1980 · 发表于 2016-4-7 20:29:06

其实不是抑制，是杀死

dasheng1980 · 发表于 2016-4-7 20:59:24

本帖最后由 dasheng1980 于 2016-4-7 21:05 编辑

刚才看了一下药典，大部疫苗都是不能加抗生素的，因为它们要么是灭活的，要么是减毒的，不具有分解抗生素的能力，所以是不能加的。

乔丹2号 · 发表于 2016-4-7 22:53:17

生产疫苗居然不是无菌工艺？

chenjiao501 · 发表于 2016-4-8 10:10:06

路过，学习

[吐槽及其他] 抗生素

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块