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[吐槽及其他] 原辅料粉碎过筛问题请教

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药徒
发表于 2016-4-10 16:12:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问请教各位同仁:有一片剂品种原辅料需要粉碎过筛预处理,请问是先预处理再按批处方量称量原辅料,还是先按批处方量称量再粉碎过筛?
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药士
发表于 2016-4-10 16:16:52 | 显示全部楼层
看你粉碎过程损耗大不大,损耗比较小的话,顺序颠倒没有多大影响。
在化药生产中一般的物料准备量,即反应配比中一般都过量一点,
对于制剂工艺,其物料的准备数量及配比应该也考虑到部分过量的可能,因此从这点来分析,按处方称量后再粉碎是可行的。

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药徒
发表于 2016-4-10 18:44:28 | 显示全部楼层
因为要确保投料量的准确性,应先粉碎过筛再称量,粉碎过程中存在损耗。
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药生
发表于 2016-4-10 19:41:14 | 显示全部楼层
都行
先称,后粉,要加损耗量
先分,后称,保证称量正确就可以,但是可能和一些工艺写的不一样
不过我们对粉碎过筛的目的进行分析以后,可以知道粉碎过筛的主要目的仅仅是保证物料的粒度。如果是先称配,后粉碎的话,还不能保证物料的均匀度,或者说没有物料损耗量不定,可能会对产品造成某些影响。
但是,为嘛不把物料粉碎的事情让供应商来做,非要自己去粉碎过筛?
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药徒
发表于 2016-4-10 20:24:57 | 显示全部楼层
批处方量称量再粉碎过筛,损耗量在经过验证的范围内。
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发表于 2016-4-11 08:51:35 | 显示全部楼层
两种都可以,看你注册工艺中怎么描述的。
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药徒
发表于 2016-4-11 08:53:46 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-4-10 19:41
都行
先称,后粉,要加损耗量
先分,后称,保证称量正确就可以,但是可能和一些工艺写的不一样

就是,我们就是让供应商粉碎的
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药徒
发表于 2016-4-11 09:24:21 | 显示全部楼层
建议先粉碎过筛,在称量配料。(不过一定要保证与注册工艺相符,如果没有规定,建议先粉碎过筛)
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药徒
发表于 2019-12-6 12:49:19 | 显示全部楼层
避免低限投料。别犹豫:先粉碎后称量投料,省事省心省风险。
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