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[其他] 最终灭菌工艺灌装前采用几级0.22μm滤器过滤;

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发表于 2016-4-28 12:46:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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发表于 2016-4-28 14:26:12 | 显示全部楼层
对,我们就用0.22微米过滤器。
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药徒
发表于 2016-4-28 14:29:45 | 显示全部楼层
生从何来,死往何去?
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药徒
发表于 2016-4-28 16:17:57 | 显示全部楼层
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发表于 2016-4-28 17:00:09 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-13 20:13:38 | 显示全部楼层
最终灭菌工艺,进行微孔过滤只要起到减少微生物负载,无菌操作水平要求下降。
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药徒
发表于 2016-5-23 13:20:04 | 显示全部楼层
我觉得最终灭菌一级除菌过滤就ok了。
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发表于 2016-5-26 14:51:12 | 显示全部楼层
最终灭菌相对过滤孔径滤芯1级保护绝对孔径0.2微米(不一定是绝对除菌级别,但为了滤出液的产品质量,滤芯的安全系数或者说是完整性限值要符合特定产品预值)
不可最终灭菌产品,冗余+终端绝对除菌2级滤芯,如易染菌产品可以是除菌预(高通理)+冗余+终端绝对除菌且注意过滤时间的控制。
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发表于 2016-5-26 16:13:21 | 显示全部楼层
最终灭菌的没必要两级吧
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发表于 2016-5-26 17:13:37 | 显示全部楼层
我们是二个
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发表于 2016-5-31 10:22:59 | 显示全部楼层
1.0,0.45,0.22各一套即可
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发表于 2016-6-3 14:16:03 | 显示全部楼层
0.45+0.22一套
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药徒
发表于 2016-6-12 10:47:42 | 显示全部楼层
别管得那么严就是
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发表于 2016-6-23 16:30:32 | 显示全部楼层
C一级,A一级
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发表于 2016-7-15 08:30:59 | 显示全部楼层
1.0,0.45,0.22各一套
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药徒
发表于 2016-7-25 16:04:52 | 显示全部楼层
我们采取的是冗余过滤,都在A/B里面~

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chenhongyv  终灭产品需要A/B吗?  详情 回复 发表于 2018-4-11 13:56
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药徒
发表于 2016-7-30 16:10:29 | 显示全部楼层
0.45(C)+0.22*2(B),非最终灭菌飘过,自己认为不管是最终还是非最终,2个比较好,可以减少滤芯负担

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chenhongyv  你这个风险相对大一些  详情 回复 发表于 2018-4-11 13:57
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发表于 2016-8-3 08:37:16 | 显示全部楼层
最终灭菌工艺灌装前只需要一级0.2um就足够了,起到微生物负荷控制即可
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药徒
发表于 2016-9-2 11:50:42 | 显示全部楼层
3;比较全;但对特别品种;2也有可能。
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药徒
发表于 2016-9-2 11:50:58 | 显示全部楼层
两级除菌滤器,也称冗余过滤,一级可以安装在c级,一级安装在靠近分装点。
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