谁需要负责任

苦瓜和尚 · 发表于 2016-5-12 13:05:26

283612040 发表于 2016-5-12 12:26
那外部属于谁的责任？

企业负责人

syhorchid · 发表于 2016-5-12 13:28:43

出了问题，都该打板子。

尘寰 · 发表于 2016-5-12 14:51:24

应该是企业负责人吧。求楼主正解！~

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-5-12 14:53:09

“销售的时候没有销售给无药品经营许可证的单位”，也就是合法销售？？？是不是想说是销售给无药品经营许可证？

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-5-12 14:53:55

问题不明确！！难以选择

weishenghao · 发表于 2016-5-12 15:52:56

意思是合格产品，销售给无经营许可的单位了

youlong · 发表于 2016-5-12 16:23:26

本帖最后由 youlong 于 2016-5-12 16:24 编辑

主要看你单位的流程是怎么定的，哪个环节出问题，就哪个人负责啊！经销商的资质不审计吗！

catherine11 · 发表于 2016-5-12 22:26:17

觉得销售经理负主要责任，质量授权人负间接责任，对销售人员培训不到位，还要看公司有没有相关事件责任人的划分。

283612040 · 发表于 2016-5-13 08:56:34

youlong 发表于 2016-5-12 16:23
主要看你单位的流程是怎么定的，哪个环节出问题，就哪个人负责啊！经销商的资质不审计吗！

经销商是有审计，但是公司高层不按这个走啊，药监局会对谁处罚？

youlong · 发表于 2016-5-13 10:05:58

283612040 发表于 2016-5-13 08:56
经销商是有审计，但是公司高层不按这个走啊，药监局会对谁处罚？

药监局会对企业进行处罚，如果没有造成社会为害的话，不会针对个人进行处罚的。

hhww14 · 发表于 2016-5-13 10:12:46

归根到底，对消费者无害，只要药品保真，其实未有太大责任吧？？？
法规和规范初衷是控制假药，控制消费者利益。
有时就是太纠结过程的东西反倒忘了根本，

283612040 · 发表于 2016-5-13 10:39:11

hhww14 发表于 2016-5-13 10:12
归根到底，对消费者无害，只要药品保真，其实未有太大责任吧？？？
法规和规范初衷是控制假药，控制消费者 ...

话是这样说，但是国家也是为了保证药品不给非法利用

lfutang · 发表于 2016-5-13 12:40:16

那么多人选择了质量受权人，跟质量受权人什么关系。他只负责上市销售药品的放行，至于卖给谁，他不管的吧，因为受权人只是GMP里才有规定，而销售行为属于GSP管。虽然是在一个企业，也应该区分哪些归GMP管，哪些归GSP管。

lfutang · 发表于 2016-5-13 12:41:40

hfhn2000 发表于 2016-5-12 11:12
质量受权人管产品放行的，对方没资质就放行了，责任是逃不掉的。其实，更应该承担责任的是企业负责人，但没 ...

放行的是产品，又不管放行给谁。

hfhn2000 · 发表于 2016-5-13 14:49:33

lfutang 发表于 2016-5-13 12:41
放行的是产品，又不管放行给谁。

销售对象的资质也是要审核的啊。没审核好就放行不是自己的责任么？

我要去de · 发表于 2016-5-13 14:54:49

283612040 发表于 2016-5-12 12:14
一下子失误。。。多打了一个否定

质量部只保证出厂的产品合格，生产部保证按照操作规程规范操作，他们不应该有责任。销售给无资质的企业或个人很明显就该是销售部门的责任了，当然企业负责人对于企业的任何问题都是有责任的

质量-打杂的 · 发表于 2016-5-13 16:13:40

静夜思雨 · 发表于 2016-5-13 17:00:30

“销售的时候没有销售给无药品经营许可证的单位，谁来承当责任。” 没有销售给无药品经营许可证的单位，是正确的，无须承担责任。

静夜思雨 · 发表于 2016-5-13 17:03:13

内部谁销售谁负责，外部企业负责人担责，老板买单。

553792920 · 发表于 2016-5-16 08:30:29

楼主先负命题错误的责任

[物料管理] 谁需要负责任