关于胶塞除热原的问题，请教下大家！

元好问 · 发表于 2016-5-24 20:43:55

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管制瓶是经过除热原的，灌装生产用的器具是经过碱液浸泡除热原的，胶塞是直接药品的内包装材料，但是在灭菌前除了注射用水清洗，没有采取其他除热原的措施处理，大家是怎么做的呢？

叶非 · 发表于 2016-5-25 08:40:33

清洗就是最好的除热原措施！

zhaosc8326 · 发表于 2016-5-24 22:09:02

是免洗胶塞吧

元好问 · 发表于 2016-5-24 22:13:34

zhaosc8326 发表于 2016-5-24 22:09
是免洗胶塞吧

溴化丁基橡胶塞

hwx · 发表于 2016-5-24 22:40:04

我们用的都是免洗的胶塞，胶塞这东西除热源还真没有接触过，看哪个大神可以分享分享经验

star19890531 · 发表于 2016-5-25 08:05:14

胶塞除热原就是用注射用水清洗

porsche1921 · 发表于 2016-5-25 08:27:41

star19890531 发表于 2016-5-25 08:05
胶塞除热原就是用注射用水清洗

正解

旷野雄鹰 · 发表于 2016-5-25 08:43:26

胶塞去除热原主要是用注射用水清洗！

宝妈 · 发表于 2016-5-25 10:55:37

胶塞在制造商那里经过硅化、酸洗，碱洗134℃灭菌10min，纯化水洗微波干燥，有内毒素要求的使用注射用水洗后微波干燥分装

元好问 · 发表于 2016-5-25 19:17:22

star19890531 发表于 2016-5-25 08:05
胶塞除热原就是用注射用水清洗

我想问的是还有没有其他方法

元好问 · 发表于 2016-5-25 19:17:43

uiofer 发表于 2016-5-25 08:40
清洗就是最好的除热原措施！

我知道的。

元好问 · 发表于 2016-5-25 19:18:15

旷野雄鹰发表于 2016-5-25 08:43
胶塞去除热原主要是用注射用水清洗！

谢谢，我想问有其他方法吗？

元好问 · 发表于 2016-5-25 19:19:16

宝妈发表于 2016-5-25 10:55
胶塞在制造商那里经过硅化、酸洗，碱洗134℃灭菌10min，纯化水洗微波干燥，有内毒素要求的使用注射用水洗后 ...

那是在供应商那里，因素太不稳定了

叶非 · 发表于 2016-5-26 08:29:57

yuankuikui 发表于 2016-5-25 19:18
谢谢，我想问有其他方法吗？

公认的去热原方法，就是清洗和高温。胶塞不能用后者，只可能是前者。当然，还有过程控制。

liangliangliu12 · 发表于 2016-5-26 20:23:41

清洗就是最好的除热原措施！

fuhaoxingshi · 发表于 2016-6-8 13:48:37

用注射用水反复冲洗是可以除热原的，但是做除热原验证我觉得比较麻烦

进击的小黑鱼 · 发表于 2016-6-13 10:02:25

清洗确实是除热原最好的方法。一般也很少会出现胶塞内毒素超标的现象吧。

大众日报 · 发表于 2016-6-13 10:41:32

无菌制剂啥叫无菌啊

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:31:38

非常感谢分享

[冻干] 关于胶塞除热原的问题，请教下大家！