设备清洁后最长保留时间

Alonefighter · 发表于 2016-5-26 09:30:28

wunai2216 发表于 2016-5-26 09:14
我们以前也是超期后再次生产前重新清洁，现在换领导了，也说必须3天清洁一次，理由是该设备超期后不清洁会 ...

你们的是什么设备？三维、压片、铝塑什么的不都是闲置不用清洁的么？再说了，都是单独操作间，对其他设备造成污染是不太可能的，除非你百八十年不用，机油漏一屋

月奴 · 发表于 2016-5-26 09:33:11

超过清洁有效期后不必强行3天一次清洁，生产前彻底清洁即可。当然时间太长了需要进行对清洁进行检测后才能使用。

wunai2216 · 发表于 2016-5-26 09:35:23

Alonefighter 发表于 2016-5-26 09:30
你们的是什么设备？三维、压片、铝塑什么的不都是闲置不用清洁的么？再说了，都是单独操作间，对其他设 ...

个别操作间比如铝塑有两台设备，还有可能对环境造成污染，我也想不通

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-26 09:38:40

赞同楼上的回答

jiema14 · 发表于 2016-5-26 10:30:07

已清洁模具通常是放在清洗室受控区，若超过清洗最长有效期，在使用前执行简化清洗流程即可，不需要依据该模具特定的清洗程序在清洗一遍。
简化流程需要在SOP中应明确，如目检合格，用80热水冲洗，然后烘干(不能烘干的部件，用75%酒精擦拭)。

hongyu · 发表于 2016-5-26 10:43:34

长期不用要在使用前清洁

cscdy · 发表于 2016-5-28 16:25:18

个人觉得生产前清洁即可，

wflyxm · 发表于 2016-5-28 16:41:34

生产前清洁就好

午后阳光SKY · 发表于 2016-5-30 09:40:46

我想说一下最长保留时间和有效期是不一样的呀，有效期是在这个效期内都可以使用，最长保留时间是可以超过有效期的，指的是设备摆放的最长时间，过了这个时间就必须再次清洁，否则会出现设备就算按清洁方法清洁也无法达到预期效果的可能，这个时间是要做验证的，我觉得你们72小时这个时间太短了，可以是1周或者更久，希望能帮到你

592060105 · 发表于 2016-5-30 11:05:23

谢谢各位的建议，还是如实做比较稳妥，造假的不要，现在形式这样严峻。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-30 11:26:06

这是要通过你验证来得出时间，不是坐在那想几天几天的，（具体怎么做看看PDA技术报告吧）

囧__囧 · 发表于 2016-5-30 11:37:33

冷血无情发表于 2016-5-25 14:43
你们的GMP，哇塞，好牛塞

哈哈

囧__囧 · 发表于 2016-5-30 11:41:05

wunai2216 发表于 2016-5-26 09:14
我们以前也是超期后再次生产前重新清洁，现在换领导了，也说必须3天清洁一次，理由是该设备超期后不清洁会 ...

污染了但你又不生产，有什么关系，长时间不生产，生产前保证环境设备清洁消毒好，并在有效期内，就可以生产啊，

lizhen2015 · 发表于 2016-5-30 13:49:52

长期不用，挂停用牌

山高人为峰 · 发表于 2016-5-30 14:20:42

清洁效期内直接生产，过了效期，需要再次清洁，长时间不用可以不用清洁。

lug1314520 · 发表于 2016-5-30 14:36:18

wunai2216 发表于 2016-5-26 09:14
我们以前也是超期后再次生产前重新清洁，现在换领导了，也说必须3天清洁一次，理由是该设备超期后不清洁会 ...

我也想说这个

同问

Bowen · 发表于 2016-5-30 16:11:08

zysx01234 发表于 2016-5-25 14:38
应该不是。
3天应该指的是连续生产生产时的状态，比如今天清洁后，到后天投料时中间不用再清洁。
对于 ...

说的很对，赞同。

715836878 · 发表于 2016-5-30 18:14:16

都不生产，为什么还要每三天清洁一次？生产后已经进行了清洁，不存在残留的风险，下次生产前如果超过有效期再重新清洁不就得了。

yongge · 发表于 2016-5-30 19:22:10

超过清洁有效期，在使用前清洁就可以了，如果长时间不生产还要每3天清洁一次，那真是没事干了。

茶语人生 · 发表于 2016-5-30 21:49:54

长期不用设备3天清洁一次？不敢怀疑，仅表示钦佩，我们一个月一次（独立房间存放）。

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