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[生产设备] 空调系统验证和清洁消毒周期验证关系

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药徒
发表于 2016-5-28 09:07:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做空调系统再验证和清洁消毒周期验证,想问问大家,这两个之间有什么关系,主要是清洁消毒验证,取样也是在洁净区里面和系统验证一样取样吗?如何判断这个空气是空调制出来的合格空气还是经清洁消毒出来的合格空气?如果是空调制出来的合格空气,那如何确定清洁消毒是否真正起到清洁消毒作用了?如果空调制出来的空气不合格?清洁消毒后就能合格吗?

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药生
发表于 2016-5-28 09:36:07 | 显示全部楼层
1、空气经过初中高效的过滤,也包括了加热加湿,最终送入洁净区的是能够达到要求的,特别是悬浮粒子合格的空气,然后再将在车间呆过一段时间的空气(沾了人或者物料,可能微粒多了的置换出去)排掉或者利用回风重新使用
2、清洁消毒,这个主要是定期的臭氧消毒,消的是洁净区内的一些微生物(消毒效果可以自行挑战,但是实际上可能效果并不太好),对于一些易染菌或产菌的车间或产品,比如说中药,可能臭氧并不能起到很好的作用的情况下,还需要定期熏蒸等进行灭杀,杀的不要不要的

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药士
发表于 2016-5-28 13:05:11 | 显示全部楼层
1、空气经过初中高效的过滤,也包括了加热加湿,最终送入洁净区的是能够达到要求的,特别是悬浮粒子合格的 ...[/quote]
同意你的观点哦

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药生
发表于 2016-5-28 13:31:52 | 显示全部楼层
同意你的观点哦[/quote]
同意请送小花,我会很开心

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药徒
发表于 2016-5-28 22:18:09 | 显示全部楼层
我们是D级洁净区,每个月都有臭氧消毒,根据GMP的要求,悬浮粒子有个范围,我们还测了浮游菌。对设备表面也有检测。至于空调系统高效更换后肯定是要有有资质的机构来检测,并出合格报告。

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发表于 2016-5-29 22:59:43 | 显示全部楼层
两个项目,没多大联系,我公司hvac的PQ两年一次,甲醛熏蒸最少一年一次。

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