请问各位老师，经销商需要现场审计吗？

燕子HY · 发表于 2016-6-5 09:20:04

经销商可以问卷调查吧，生产应该现场审计，这个指关键原料

Candyzhou0414 · 发表于 2016-6-6 08:51:51

燕子HY 发表于 2016-6-5 09:20
经销商可以问卷调查吧，生产应该现场审计，这个指关键原料

哦哦谢谢

samsung0415 · 发表于 2016-6-6 09:02:20

对物料供应商（尤其是生产商）质量体系进行现场质量审计。对经营企业要求其向生产厂商索取相关资料，提供给我们归档备查。

小虎聪 · 发表于 2016-6-6 11:04:21

Candyzhou0414 发表于 2016-6-3 16:53
那经销商的储存环境什么的就不需要关注了吗

你的物料如果只是一般的物料，风险不高的，就没必要。如果是对储存环境有苛刻的要求的，比如生物类，血液制品类的，那么去看看也无妨。

Candyzhou0414 · 发表于 2016-6-6 11:54:23

小虎聪发表于 2016-6-6 11:04
你的物料如果只是一般的物料，风险不高的，就没必要。如果是对储存环境有苛刻的要求的，比如生物类，血液 ...

哦哦谢谢

wanggui_929 · 发表于 2016-6-10 09:20:10

学习。。。。。。。。。。。。

resume · 发表于 2017-8-16 16:04:48

指南是说主要是生产单位

miceqi · 发表于 2017-8-16 16:27:06

楼主，先问你两个问题：
1、你确定经销商不会“挂羊头卖狗肉”，用某个生产商的名义倒卖一些来源不明的物料？
2、经销商的供货稳定吗？换言之经销商有稳定的生产商供货吗？
第一个问题涉及到物料质量，第二个问题涉及到来源是否长期稳定供货，都和你们自身的生产密切相关。
从Risk Assessment角度出发，我建议你们按照物料分级管理来区别对待：
对于关键物料[例如KSM]，建议知会经销商，需要现场审计生产商；
对于一般物料，只需要审计经销商，但要求经销商对供方进行过审计确认；
对已非GMP要求的物料，审不审计不作要求。

杨佳毅 · 发表于 2019-5-15 09:17:57

tmeili0505 发表于 2016-6-3 16:23
我们只对经销商进行审计，生产厂家没进行过现场审计。。。
经你这么一问，不晓得对不对了。。。

请问，审计经销商关注重点是什么

濲水狂夫 · 发表于 2020-7-29 14:07:17

学习学习！谢谢

少爷药师 · 发表于 2021-10-18 16:16:37

@杨佳毅请问，审计经销商关注重点有哪些

杨佳毅 · 发表于 2021-10-20 10:28:43

少爷药师发表于 2021-10-18 16:16
@杨佳毅请问，审计经销商关注重点有哪些

主要还是经销商资质类的东西，比如营业执照、销售资质等

小金库 · 发表于 2023-2-28 18:53:27

谢谢分享。

[供应商管理] 请问各位老师，经销商需要现场审计吗？

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