URS怎么写

xuanyuan20008 · 发表于 2016-6-8 09:11:51

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对于一些复杂的设备，对于用户来说只要求很少的一些技术参数，最重要的也就是符合GMP要求，但是GMP对各设备也就几条要求，真要细化开来也不知道怎么写，URS到底应该怎么写，或者参照什么？

诺坎普之魂 · 发表于 2016-6-8 09:16:36

什么设备，自己做不了就找供应商让他帮你做好了，把你们的要求告诉他就OK了

净铭和尚 · 发表于 2016-6-8 09:17:36

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缘来就是你 · 发表于 2016-6-8 09:18:47

想怎么写怎么写，主要写你对设备有什么要求，设备参数范围，材质，功能等。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-8 09:20:01

1、首先你的设备要满足你工艺需求吧，比如说生产能力等等。从工艺方面开始提要求，看对方设备是否响应。
2、GMP对材质的要求必须有。
3、设备是否符合你的生产条件。（比如设备噪音、大小、能不能和辅助设备联动、安装需求）
4、清洁、消毒、维护
5、硬件、软件（尤其数据完整性这方面是否可以保证，谁让这儿玩意火呢）
6、看看你们操作人员是否还有其他的需求？
个人建议，仅供参考

凤尾竹瑄 · 发表于 2016-6-8 09:55:52

这个似乎现在还没有啥模板，基本上URS就是写企业想购买这台设备期望达到的目标值，比如生产能力、工艺、材质、消毒、清洁、维护保养、安装地点的环境要求啦等等的期望值，列表格或文字描述，写清楚就OK了

wanggui_929 · 发表于 2016-6-8 10:14:41

学习了。。。。。。。。。。。

日出沧海 · 发表于 2016-6-8 10:48:04

你想购买什么设备

xuanyuan20008 · 发表于 2016-6-8 11:37:01

坐看星辰丶发表于 2016-6-8 09:20
1、首先你的设备要满足你工艺需求吧，比如说生产能力等等。从工艺方面开始提要求，看对方设备是否响应。
2 ...

好的，谢谢，学习了

xuanyuan20008 · 发表于 2016-6-8 11:37:35

凤尾竹瑄发表于 2016-6-8 09:55
这个似乎现在还没有啥模板，基本上URS就是写企业想购买这台设备期望达到的目标值，比如生产能力、工艺、材 ...

学习了，谢谢

pengsx9 · 发表于 2016-6-8 14:02:30

只要想到的、没想到的按设备自身及需求写出来就行

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5504 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-6-8 09:17:36 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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