【GMP】2010版GMP条款解读

阿炳1987

2010版GMP 第一百八十条 批包装记录的内容“不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品”
“不易随批包装记录归档的印刷包装材料”指的是哪类的包材啊？
“印有上述内容的复制品”又是指的什么？
  欢迎大家讨论，指点。。。

xqliu

阿炳1987 发表于 2016-6-18 12:00
定制时候的那个图应该是没有批号、日期等这些信息的吧。。。

后加印的内容印在图的背面，您也可以选择更好的位置。

杨曙光

我们是把纸箱上印的三码盖在记录上

北重楼

比如纸盒太大是吗

阿炳1987

纸盒太大的话应该算是吧，但是纸盒也就是小包装或者中包装，那盒子得有多大啊，批记录里都装不下。。。https://www.ouryao.com/forum.php?mod=redirect&goto=findpost&ptid=308433&pid=4969072&fromuid=155331

zysx01234

第180条的（八）——前文还包括印刷保材实样等内容，主要指标签或唛头样张，另外可考虑将该批包装好的完整的包装单元拍照并打印出来（每个批号拍一张）贴在批包装记录中火作为附件。

zysx01234

切，不是说了吗，拍个照片打出来贴上去

阿炳1987

zysx01234 发表于 2016-6-16 16:36
切，不是说了吗，拍个照片打出来贴上去

拍照片是可以解决啊。我想问的是具体有哪些包材？麻烦举个例子说明一下。。。

皇后

大箱  
说白了尺寸超过你记录尺寸的

茶语人生

大箱，或者比较大的中盒（如果有的话）。

阿炳1987

茶语人生 发表于 2016-6-16 19:14
大箱，或者比较大的中盒（如果有的话）。

大箱应该算是一个，但是可以充当它的复制品的东西是什么？照片？或者把大箱上的信息印到一张A4纸，附到记录里？

阿炳1987

曙光在前头 发表于 2016-6-16 19:22
我们是把纸箱上印的三码盖在记录上

恩，这个做法应该是可以的

赵旭锋

1.易随批包装记录归档的印刷包装材料：一般情况是是指纸箱，也可以是其他不方便弄到批记录档案里面的。至于怎么不方便，就是你们整理批档案的时候，会被骂脑残的那个。
2.复制品：一般是复印，当然了，通常是对其进行拍照打印，归档。

赵旭锋

曙光在前头 发表于 2016-6-16 19:22
我们是把纸箱上印的三码盖在记录上

就是盖的再多，也不能证明你纸箱上弄对了啊
其实我们根本就不留纸箱样

杨曙光

蜗牛98 发表于 2016-6-16 21:42
就是盖的再多，也不能证明你纸箱上弄对了啊
其实我们根本就不留纸箱样

纸箱是不留样啊，只是把盖在纸箱上面的批号再盖在记录上面一下，标示QA经过首码复核并且真确。

赵旭锋

曙光在前头 发表于 2016-6-16 21:44
纸箱是不留样啊，只是把盖在纸箱上面的批号再盖在记录上面一下，标示QA经过首码复核并且真确。

QA来看一眼就可以了
都是手工的东西
就是确认了，给你签字了
最后该错的时候，他们一点都不手软
有时候真心疼我的钱啊

阿炳1987

蜗牛98 发表于 2016-6-16 21:40
1.易随批包装记录归档的印刷包装材料：一般情况是是指纸箱，也可以是其他不方便弄到批记录档案里面的。至于 ...

恩恩，支持你说的这个观点！

阿炳1987

蜗牛98 发表于 2016-6-16 21:55
QA来看一眼就可以了
都是手工的东西
就是确认了，给你签字了

心疼钱额，工作出差错了，心疼也没用啊，现在心疼这个钱，如果让药品流通到市场，被外界人员发现了，到时候那个钱你更要心疼了

赵旭锋

阿炳1987 发表于 2016-6-17 08:11
心疼钱额，工作出差错了，心疼也没用啊，现在心疼这个 ...

这都是没有办法的事情
所以最后，为了保护自己的钱包，就只有拼命的去对过程进行改进，和员工做斗争了

阿炳1987

蜗牛98 发表于 2016-6-17 08:22
这都是没有办法的事情
所以最后，为了保护自己的钱包，就只有拼命的去对过程进行改进，和员工做斗争了

没办法咯，大家都是为了自己的钱包在奋斗嘛

坐看星辰丶

纸箱什么的大家真的照照片或者想办法附在批生产记录中去了嘛