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楼主: 南瓜南瓜
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[吐槽及其它] 关于QC

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 楼主| 发表于 2016-6-22 20:19:31 | 显示全部楼层
南瓜南瓜 发表于 2016-6-22 18:18
那如果你们有不正常的样品是怎么处理的?

我的回复可能考虑不周
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发表于 2016-6-22 20:54:25 | 显示全部楼层
计算机现在都有权限,各家大神都施行了没
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 楼主| 发表于 2016-6-22 21:13:01 | 显示全部楼层
质量悠悠 发表于 2016-6-22 20:54
计算机现在都有权限,各家大神都施行了没

15版药典开始就执行了
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药生
发表于 2016-6-23 08:47:24 | 显示全部楼层
南瓜南瓜 发表于 2016-6-22 20:17
不知道,如果问的这个问题不是你的工作,那太冒昧了!是有点考虑不周就直接问了

首先我告诉你我做验证的,你所说样品我么公司都是正规的,都有接收记录,没有不体现一说
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药徒
发表于 2016-6-23 12:26:43 | 显示全部楼层
南瓜南瓜 发表于 2016-6-22 18:18
那如果你们有不正常的样品是怎么处理的?

OOS,这是常规程序
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发表于 2016-6-24 15:11:35 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-22 08:17
如果发誓不造假有用的话,你就不用这么麻烦了

这点太难做到了。
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药徒
发表于 2016-6-24 19:52:02 | 显示全部楼层
反正要么严格要求自己,要么对抗GMP
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发表于 2016-6-24 23:05:18 | 显示全部楼层
现在CFDA慢慢靠拢FDA,所以很多东西都会慢慢变得严格起来,做好自己的事情就好了
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药徒
发表于 2016-6-25 09:22:02 | 显示全部楼层
本来就不好做,别人还以为多容易
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药徒
发表于 2016-6-25 09:40:13 | 显示全部楼层
都嘴上说的轻松。药厂实际工作有那么好做啊!特别是中成药生产的,国家一味的按西药管理,这是要逼死中药的节奏。QC这几年工作量越来越大,但待遇是没改善的,我们这基本半年‘1年就换一次人。’

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药徒
发表于 2016-6-25 10:26:30 | 显示全部楼层
不断完善 不断进步
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药生
发表于 2016-6-27 13:56:57 | 显示全部楼层
越严格越好的……
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药徒
发表于 2016-6-27 16:54:21 | 显示全部楼层
顺应发展 适应发展 随之发展
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药徒
发表于 2016-6-28 08:24:30 | 显示全部楼层
好混的地方你也不会愿意去做啊,规范一点会更有助于日常业务的开展。
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发表于 2016-6-28 09:34:34 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-6-23 08:47
首先我告诉你我做验证的,你所说样品我么公司都是正规的,都有接收记录,没有不体现一说

那很厉害!能有药厂做到这样很难得啊,所有样品都能体现,值得购买
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发表于 2016-6-28 10:09:14 | 显示全部楼层
QC想严格要求,设备要求达不到,领导觉得利益小于付出还会继续投入吗?
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发表于 2016-6-28 10:33:51 | 显示全部楼层
好多做药的不敢吃自己做的药,是药就要管理严一点,人命关天落到哪一个头上,哪个也不愿意看到,不要把好的药都给老外
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药师
发表于 2016-6-28 10:35:36 | 显示全部楼层
南瓜南瓜 发表于 2016-6-22 18:16
那我想请问一下,你们如果有非正常的样品是怎么处理的?如果需要用高效液相?

将QC仪器分开,用于正规样品检测和非正规样品检测。
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药徒
发表于 2016-6-28 11:29:55 | 显示全部楼层
现在液相数据查的越严对检验员来说要求越高,偷懒,造假是根本不可能的,更可怕的是偶尔的犯错都要有OOS和偏差来体现。所以你的问题对我们来说都不是个问题。
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药徒
发表于 2016-6-28 13:55:43 | 显示全部楼层
QC最好做,要求都提好了,还有那么多培训,就怕没有明确要求的工作~
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