GMP规范的基本目的

zysx01234 · 发表于 2016-6-26 09:39:07

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GMP规范的基本目的：
1、将人为差错控制到最低限度；
2、有效地防止药品受到污染；
3、建立起完整的质量保证体系等三个方面。

其中第三点的提法是比较新颖的，与GMP规范中的提法“确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品”有所不同。原因是因为这个提法是国际上的，而后者是中国GMP的提法。

lzjxqt · 发表于 2016-6-26 11:19:17

国际与国内的差别~

leehwadong · 发表于 2016-6-26 15:05:28

98版GMP目的就是三防，三防的目的就是确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，两种提法并不矛盾。建立起完整的质量保证体系不是GMP的目的，是手段，是方法。

zysx01234 · 发表于 2016-6-26 15:27:12

leehwadong 发表于 2016-6-26 15:05
98版GMP目的就是三防，三防的目的就是确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，两种提法并不矛 ...

分析得不错，但我还是喜欢老外的提法，因为国内搞质量体系比较虚

690188274 · 发表于 2016-9-23 22:22:19

国际与国内的差别？

zysx01234 · 发表于 2016-9-24 07:49:24

690188274 发表于 2016-9-23 22:22
国际与国内的差别？

应该是有差别的

civgguo · 发表于 2016-9-24 08:12:41

搞下去……，顶起来……

[吐槽及其他] GMP规范的基本目的