药品包装箱中还需要产品合格证吗

xiaoshihdl

生产企业的，点了投票，你也不知道

候振轩

生产企业的没注意看点了需要
这个合格证即使不是药品就是普通商品也是需要的，所有我觉得应该加

小新1234

都是药厂的凑热闹

医药中人

我是批发企业的，就站在批发企业的角度说说吧：
1.按GSP条款这个合格证要不要都行，但在整个批发或流通行业，各色人等都有，素质千差万别，专业人员没几个，关键岗位挂证的也多，工作中生搬硬套的也多，甚至是普遍现象，你还没法跟他讲理，没法沟通，为了少扯皮，使你家的货及时顺畅的入库，作为上游的生产厂家，建议就迁就下这些脑残，弄张合格证放纸箱里。

sctealive

wood295 发表于 2020-8-10 09:28
合格证是“产品质量法”的要求：
第二十七条　产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：
(一) ...

合格证明与合格证不是一回事哦

516418091

商业公司人员回答，制药企业的人员
13485角度，😄

pussay11

合格证就是生产（包装）企业在包装时加入的

小伙向前

我也是生产企业，不让回答问题的那一伙的。围观学习！期待回答。

A龍大少＆

浅谈商业公司对此看法，仅限个人意见，每个地方监管局以及每人解读不同；商业公司面临商业公司之间出货、诊所、医院、药房等下游企业，相对严谨也是情理之中，如贵公司无产品合格证可以下发一份无内包装合格证情况说明加盖贵公司相关红章即可。

老牛kef

产品质量法 第二十七条规定要有产品质量检验合格证明，合格证是必须的

poilkm

围观群众            

雨夜0星空

不让回答

沉默不是金

我觉得不需要吧，都看检验报告入库

11852452

支持一下！！！！

22311862

放合格证有意义，出了包装问题，可以追踪到哪个班组包装的，班长是谁，QA谁。。。。。。

XiongJH

关键还是要看人当地GSP细则的要求，比如江苏的GSP细则07801就是明确了需要的。现在不知道这个版本的细则还在执行不？好像是201几年版的。

【细则】
07801  验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一
进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
1．验收人员应按照验收管理制度或规程进行采购来货、销后退回药品的验收。
应查验药品的外观、包装。检查破损、污染、渗液、封条损坏、外观信息和式样、外包装、
中包装、销售包装等，必要时与药品质量档案进行比对确认。中药材必须有包装，中药饮片
包装应与药品性质相适应。
2．应查验标签、说明书。标签、说明书的内容、格式、标识、警示语、印刷等应该符合《药
品说明书和标签管理规定》规定。
3．应查验相关的证明文件，如检验报告书、注册证、批签发证明、进口准许证、进口批件
等。
4．药品整件包装中应有产品合格证。
5．进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明
书。
6．查验结束应将抽取的完好样品放回原包装箱，并加封签、标示。
7．待验药品应在规定时限内验收结束。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊
管理药品应货到即验，冷藏药品应在30分钟内收货、入库，冷冻药品应在15分钟内完成。