序号 | 作者 | 题目 | 链接 | 火贴 | 蒲呗统计 |
1 | 毒手药王 | 【原创】您喜欢那一本药剂书 | | 0 | 7 |
2 | 毒手药王 | 【原创】原研处方辅料用量怎么破? | | 0 | 7 |
3 | 毒手药王 | 【原创】瑞格列奈二甲双胍片处方工艺参考 | | 0 | 7 |
4 | 毒手药王 | 【原创】看原研处方,药用糊精哭了 | | 0 | 7 |
5 | 毒手药王 | 【原创】基药叶酸片原研处方工艺分析 | | 0 | 7 |
6 | 毒手药王 | 【原创】复方地芬诺酯片原研处方工艺分析 | | 0 | 7 |
7 | 毒手药王 | 【原创】格列美脲片原研处方工艺分析 | | 0 | 7 |
8 | 毒手药王 | 【原创】阿米替林片原研处方工艺分析 | | 0 | 7 |
9 | 毒手药王 | 【原创点评】药品注册管理办法(征求意见稿)第二部分 | | 0 | 7 |
10 | 毒手药王 | 药品注册管理办法(征求意见稿)第七条 | | 0 | 7 |
11 | 仲夏秋夜云 | 写化药注册服务指南的妹纸一定是处女座 | | 0 | 7 |
12 | 仲夏秋夜云 | API,你还是药吗? | | 0 | 7 |
13 | 仲夏秋夜云 | 写化药注册服务指南的妹纸一定是处女座 | | 0 | 7 |
14 | 仲夏秋夜云 | 【参比品】捐赠是条死路 | | 0 | 7 |
15 | 仲夏秋夜云 | 撤回重报,老三类临床怎么办? | | 0 | 7 |
16 | 仲夏秋夜云 | 【MAH】国务院发文后,依然有困惑 | | 0 | 7 |
17 | 仲夏秋夜云 | 【公开】注册审评专家咨询也有管理办法了 | | 0 | 7 |
18 | 仲夏秋夜云 | 2015年至今,还有哪些征求意见稿没有落地? | | 0 | 7 |
19 | 仲夏秋夜云 | 和DMF一样重要的是IID | | 0 | 7 |
20 | 南山月照人 | 原创{男人你是举还是不举} | | 1 | 15 |
21 | 南山月照人 | {原创}过度医疗的原罪——知识的断层 | | 0 | 7 |
22 | 南山月照人 | 纯原创 很可怕的计算 | | 1 | 15 |
23 | 南山月照人 | 原创时事评论之——毒胶囊重出江湖 | | 0 | 7 |
24 | 南山月照人 | 【原创】时评之——心灵鸡汤还是心灵创伤 | | 0 | 7 |
25 | 南山月照人 | 原创时评之——父亲节 | | 0 | 7 |
26 | 南山月照人 | 原创我的父亲 | | 0 | 7 |
27 | 南山月照人 | 原创——男人你举还是不举——完整版 | | 1 | 15 |
28 | 南山月照人 | 原创-时评之——鸟人定律 | | 1 | 15 |
29 | julia朱玉姣 | 印度MEGAFINE的FDA警告信节译 | | 0 | 7 |
30 | julia朱玉姣 | 2015年FDA检查趋势官方总结 | | 0 | 7 |
31 | julia朱玉姣 | EP问答21-30 | | 0 | 7 |
32 | julia朱玉姣 | EP问答31-40 | | 0 | 7 |
33 | julia朱玉姣 | WHO关于优良数据和记录管理规范的指南定稿 | | 0 | 7 |
34 | julia朱玉姣 | USP里制药用水通论修订 | | 0 | 7 |
35 | julia朱玉姣 | 美国2家药厂被EU GMP检查结果不符合 | | 0 | 7 |
36 | 北重楼 | 【原创】吐槽:仿制药一致性评价,药企有多不容易 | | 1 | 15 |
37 | 北重楼 | 【原创】2015年度药品检查报告给了我们什么启示 | | 0 | 7 |
38 | 北重楼 | 【原创】两家人工牛黄原料药企业因群众举报被飞检并导致行业专项检查 | | 0 | 7 |
39 | 北重楼 | 【原创】又现数据完整性缺陷,两家企业成为2016年度CFDA跟踪检查刀下鬼 | | 2 | 25 |
40 | 北重楼 | 【原创整理】某省2015年6-12月份GMP认证现场检查110项缺陷汇总分析 | | 0 | 7 |
41 | 北重楼 | 【原创】仿制药一致性评价,箭在弦上……做还是不做? | | 0 | 7 |
42 | 雷峰 | 【原创】我为“药包材药用辅料与药品关联审评审批征求意见稿”作标注 | | 0 | 7 |
43 | 雷峰 | 【原创】重温GMP条款,认真做个题? | | 2 | 25 |
44 | 雷峰 | 【原创】从国家局培训大纲看企业培训! | | 0 | 7 |
45 | 雷峰 | 【原创】不可小瞧的GMP跟踪检查! | | 0 | 7 |
46 | 医随缘 | 【原创】趣味猜中药(一组5图,君对几个?)(2016.6.4) | | 0 | 7 |
47 | 医随缘 | 【原创】红景天真伪(图文),附:2016.6.4日趣味猜中药答案 | | 0 | 7 |
48 | 医随缘 | 【原创】黄连(味连、雅连、云连)三种标准图文 | | 0 | 7 |
49 | 医随缘 | 【原创】黄精(大黄精、鸡头黄精、姜形黄精)三种标准图文 | | 0 | 7 |
50 | 黎明曙光 | 原创培养基灌装验证(一) | | 1 | 15 |
51 | 黎明曙光 | 原创培养基灌装验证(二) | | 0 | 7 |
52 | 黎明曙光 | 原创培养基灌装验证(三) | | 0 | 7 |
53 | hongwei2000 | (原创)飞检纪要 | | 1 | 15 |
54 | hongwei2000 | (原创)某省局一致性评价点评 | | 0 | 7 |
55 | uiofer | 【原创】真的应该能者多劳么? | | 1 | 15 |
56 | uiofer | 【原创】是又一次的腥风血雨,还是一次改过自新的机会? | | 0 | 7 |
57 | 呼吸 | (原创)对公司QA人员终于名正言顺的被生产与质量双重管理了的反思 | | 0 | 7 |
58 | 呼吸 | (原创) FDA 《质量量度要求》指南草案 [反馈意见] 个人解读 | | 0 | 7 |
59 | 道路漫长黑暗 | 【原创】新常态下QA该如何自处 | | 0 | 7 |
60 | 道路漫长黑暗 | 【原创】从一张产品合格证能扯多远 | | 0 | 7 |
61 | 石头968 | 【原创】WHO洁净级别增加了“E、F”你知道吗? | | 0 | 7 |
62 | 石头968 | 【原创】“数据完整性”还是“数据可靠性”? | | 1 | 15 |
63 | 肖寒 | 【原创】由中药与中医不相闻问谈起 | | 0 | 7 |
64 | 肖寒 | 【原创】写给小朋友的中药科普PPT(二)——鲁迅先生百草园里的中药 | | 0 | 7 |
65 | 999666 | 原创 成于举报的必将毁于举报 | | 2 | 25 |
66 | 5lovekun | 【原创分享】今天你被“余氯”了吗? | | 0 | 7 |
67 | ahwjw970 | [原创] 以统计学角度看验证、确认和持续性确认的关系 | | 1 | 15 |
68 | beta | [原创]上海青平成魔都首家被飞检收回gmp证企业 | | 0 | 7 |
69 | ccsspp454 | 【原创】抗菌素之祸何时终结? | | 0 | 7 |
70 | gaara2000 | 【原创】GMP百日谈-9:QA的工作 | | 0 | 7 |
71 | | 抑菌效力检查法 | | 0 | 7 |
72 | xiaoshihdl | 【原创】分享我的一次培训课件(新形式开荒) | | 0 | 7 |
73 | 车川智能科技 | 经验原创干货分享:三维膜包机采购选型须知 | | 0 | 7 |
74 | 大圣 | 【原创】CFDA新版官方网站低调上线,亮点抢先看! | | 0 | 7 |
75 | 丁玲 | 原创:一篇文章告诉你USP药典更新查询及跟踪 | | 0 | 7 |
76 | 海岳青云 | 原创 查企业造假真的需要到企业里去吗 | | 0 | 7 |
77 | 皇后 | 从GMP漫谈企业管理(原创) | | 0 | 7 |
78 | 静夜思雨 | 原创:仿制药一致性评价的模拟实施方案 | | 0 | 7 |
79 | 冷血无情 | 【原创】清洁验证之半数致死量限度计算(APIC VS TR 29) | | 0 | 7 |
80 | 领松(GMP) | 【16年原创6】从毕井泉局长621讲话联想到10版GMP条款中的“注册” | | 0 | 7 |
81 | 绿茶. | 【原创】重出江湖的毒胶囊亮瞎谁的眼 | | 0 | 7 |
82 | 蒲公英 | 数据完整性,本就是GMP的最基本要求 | | 3 | 40 |
83 | 青云 | 原创:刀向医疗器械经营公司 | | 0 | 7 |
84 | 思百乐药材养护 | 原创 再议卖硫熏当归党参被抓事件 | | 0 | 7 |
85 | 四叶花 | [原创]赶紧准备工艺一致性核查资料去 | | 1 | 15 |
86 | 天佑心灵静 | 【原创】中药破壁饮片规范(试行) | | 0 | 7 |
87 | 亡灵J. | 【原创】excel验证的砖头 | | 1 | 15 |
88 | 药渣 | 最终灭菌产品灭菌工艺验证问题汇总 | | 0 | 7 |
89 | 一直不懂 | 论GMP的学习(原创) | | 0 | 7 |
90 | 愚公想改行 | 解读新版GMP对工艺规程的要求 | | 0 | 7 |
91 | 张金巍、焦红江 | CFDA:数据完整性,正式更名为“数据可靠性”! | | 1 | 15 |
92 | 张云 | 原创:药品研发过程的质量保证 | | 0 | 7 |