QA值得骄傲的技术是什么

guoli · 发表于 2016-7-6 15:45:11

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例如一个QC微生物检测员，或许可以很骄傲的说，在微生物这一块，我最懂。那么QA值得骄傲的技术工作是什么。做了这么多年QA，突然感觉好像一场空，没有生产人员懂生产，没有QC懂检验，没有设备懂设备，还要反过来监督人家，给人家提意见，怎么叫人家信服。QA技术含量在哪里。

空灵 · 发表于 2016-7-6 15:59:59

比QC人员、设备人员懂生产，比生产、设备人员懂检验，比QC人员懂设备

乾乾君子 · 发表于 2016-7-8 12:55:31

其实你说做了这么多年，应该是有些年头了，那么有几个问题，一你有没有细致的研究过你们的工艺、生产过程、生产设备？二你有没有研究过GMP、药品管理法、实施条例、注册法、包装材料容器管理等法规？你有没有思考过设备确认和清洁验证等等的验证确认，做的不好的地方在哪里？我说的是研究、就是塔下新来，学习、思考。不是好为人师，真心觉得“技术”这个东西和岗位没关系，和个人求知有关。生产的人比你懂生产，那是人家整天在和其打交道，从熟悉到懂得。
还有就是提意见让别人信服你的问题，首先你要明白他们的做法违反了哪些规范呀，然后就是讲解沟通的问题，让他们了解法规规定、药品生产当前形势和要求啊。你可以没他们懂，但如果你连他们违反哪些规范，哪些条目都不知道，让别人怎么信服你？对不对？
还有就是如果你们公司从上到下都不重视QA工作，只是说法规要求这样才设立的这个岗位养活的你们这些人，那么，可以严肃认真的告诉你，走吧，离开它。这样的环境你学不到什么东西，这样的药企也注定走不远。
做QA，你可以学到质量素养（意识，这东西不是学到的，至慢慢形成的），沟通的技巧，敢于顶真碰硬的品格。这些都不是能轻易学来的，想微生物检测，你只要愿意去学且有机会学就能会的。希望对你有帮助。

爱你永远 · 发表于 2016-7-6 16:48:38

当QA首先要口才好，沟通好。不用你太多的技能，只需你有管人的技巧。让所有人都配合你，理解你就行。

冷血无情 · 发表于 2016-7-6 16:09:35

闻道有先后，术业有专攻，如果非要说QA值得骄傲的是什么，我想说，是整个公司最难的一部分，沟通，就算你知道所有的法，看到公司这里做不到那里没法做，又有何用，最终还是只能通过沟通，去桥接那些专攻部门，形成体系

476258417 · 发表于 2016-7-6 16:00:45

跟生产人员谈检测，跟检测人员谈生产，跟设备人员谈法规，咋样？

山顶洞人 · 发表于 2016-7-6 16:18:31

俺就从不主张一个新人直接坐QA，最好在生产检验都做过一年再来

xishan_521 · 发表于 2016-7-7 08:30:54

QA是什么，其实就是自检，偏差，变更加CAPA

guoli · 发表于 2016-7-6 16:13:15

空灵发表于 2016-7-6 15:59
比QC人员、设备人员懂生产，比生产、设备人员懂检验，比QC人员懂设备

你真是才人。佩服。

leehwadong · 发表于 2016-7-9 09:37:55

现在好的QA人员资历是有问题的，大学毕业直接做QA是不对的。QA应该做过生产和检定工作，这样有助于对产品质量的理解。QA长处应该体现在风险评估、变更、偏差处理等。我个人认为统计学知识很重要，如果不懂过程控制的统计学知识，不知道质量源于设计的统计学原理，就不能深刻理解制品工艺，就不知道质量是如何形成的。

Melody伟伟 · 发表于 2016-7-8 15:45:29

懂生产懂实验懂设备才是一个合格qa

jcm813 · 发表于 2016-7-6 15:48:55

QA懂法啊

皇后 · 发表于 2016-7-6 15:54:50

有那时间探讨人生，不如看两页指南……

jixia · 发表于 2016-7-6 15:55:12

GMP法规的理解上要比别人强

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-6 15:58:46

懂的法规，QA最擅长的就是斗法

guoli · 发表于 2016-7-6 16:00:25

皇后发表于 2016-7-6 15:54
有那时间探讨人生，不如看两页指南……

非讨论人生，属思考工作。

半世流离 · 发表于 2016-7-6 16:01:25

本身就是综合性的工作，全面性发展

杯子里的猫 · 发表于 2016-7-6 16:02:07

法规，有人看法规全是文字，有人看法规是具体的细则，同样的法规能看出不同的角度这就是能力，就像楼主说的同样的检测项目有人擅长有人却不擅长。如果楼主觉得自己是空白，至少证明自己虚怀若谷，多看看法规吧，多看看指南吧，验证方案多问一个为什么这样制定的有没有参考文献，偏差多问一个为什么发生的有没有更好的整改措施

杯子里的猫 · 发表于 2016-7-6 16:02:58

法规，有人看法规全是文字，有人看法规是具体的细则，同样的法规能看出不同的角度这就是能力，就像楼主说的同样的检测项目有人擅长有人却不擅长。如果楼主觉得自己是空白，至少证明自己虚怀若谷，多看看法规吧，多看看指南吧，验证方案多问一个为什么这样制定的有没有参考文献，偏差多问一个为什么发生的有没有更好的整改措施

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-6 16:08:04

法规呀，不然拿什么依据去说服人家。

偶氮二异丁腈 · 发表于 2016-7-6 16:08:19

空灵发表于 2016-7-6 15:59
比QC人员、设备人员懂生产，比生产、设备人员懂检验，比QC人员懂设备

整个论坛最服你

橙路漫漫 · 发表于 2016-7-6 16:09:45

空灵发表于 2016-7-6 15:59
比QC人员、设备人员懂生产，比生产、设备人员懂检验，比QC人员懂设备

是这个理儿

开心是只猫 · 发表于 2016-7-6 16:10:23

前一天看到的帖子，说QA工资的，我感觉他们挺心酸的……QA所谓服务部门，大抵别的部门对他的态度略显轻视，我感觉楼主应该是没碰到大牛的QA人员，生产现场、法规、工艺等都很熟悉的那种，还是很厉害的

guoli · 发表于 2016-7-6 16:10:49

偶氮二异丁腈发表于 2016-7-6 16:08
整个论坛最服你

我也是。看到你这答案，都差点笑出来。

linzhanbing · 发表于 2016-7-6 16:14:38

你们没有理会QA的工作性质
从QA的培养过程来说，化验基本知识和操作、工艺制作和实习、法律法规、管理基本知识，一步一步完成了，才是一个真正的QA。
从管理上说，QA是除了不管理人员，其他的都是权威。

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