GMP中按批次检验

monkeytan · 发表于 2016-7-13 09:26:26

GMP第101条：一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。按“批”这和“批”是供应商的批次还是企业的批次？

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-13 09:28:36

供应商啊，比如原料A来了01批和02批2个批号，就要分别取样、检验

红茶. · 发表于 2016-7-13 09:30:52

这明显是供应商的批号吧。

monkeytan · 发表于 2016-7-13 09:35:12

坐看星辰丶发表于 2016-7-13 09:28
供应商啊，比如原料A来了01批和02批2个批号，就要分别取样、检验

那如果同一供应商来了同一批原料，但是由于物流问题来的时间分隔开来几天了，那是不是应该分两个批号，分次检验呢？

monkeytan · 发表于 2016-7-13 09:35:38

红茶. 发表于 2016-7-13 09:30
这明显是供应商的批号吧。

那如果同一供应商来了同一批原料，但是由于物流问题来的时间分隔开来几天了，那是不是应该分两个批号，分次检验呢？

伤不起520 · 发表于 2016-7-13 09:38:24

肯定是供应商的批次

红茶. · 发表于 2016-7-13 09:41:01

monkeytan 发表于 2016-7-13 09:35
那如果同一供应商来了同一批原料，但是由于物流问题来的时间分隔开来几天了，那是不是应该分两个批号，分 ...

这种情况，就不是这句话的意思了。

北重楼 · 发表于 2016-7-13 09:50:27

反正每次来都得检验，如果供应商同一批号分两次来就要两次请验检验放行，企业也会给予不同的企业批号的

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-13 09:58:19

本帖最后由坐看星辰丶于 2016-7-13 10:50 编辑

monkeytan 发表于 2016-7-13 09:35
那如果同一供应商来了同一批原料，但是由于物流问题来的时间分隔开来几天了，那是不是应该分两个批号，分 ...

这种情况相比于我说的那种情况很少出现，GMP的要求是针对大多数情况的，各种法律法规难免都会有多多少少的欠缺。因此，我认为GMP条款中的这个批的概念应该是指供应商。
但是就算分两次来都要请验放行

重点来了，仔细看条款，一次接收，何为一次？

hd4861 · 发表于 2016-7-13 10:10:03

monkeytan 发表于 2016-7-13 09:35
那如果同一供应商来了同一批原料，但是由于物流问题来的时间分隔开来几天了，那是不是应该分两个批号，分 ...

是的，如果不捡违背随机原则，

茶语人生 · 发表于 2016-7-13 10:35:16

供应商不同批次的，肯定按各批次取样检测，供应商同一批次不同时间到货，企业应给予不同控制号，分别取样检测。

半世流离 · 发表于 2016-7-13 10:45:13

如果同一供应商来了同一批原料，但是由于物流问题来的时间分两次来，企业应分两个批号，分次检验

半世流离 · 发表于 2016-7-13 10:45:42

所以我认为应按企业批号，而不是供应商

半世流离 · 发表于 2016-7-13 10:46:04

欢迎讨论

haihua_dt · 发表于 2016-7-13 11:15:53

首先是按供应商的批号检到货验，如果一个批号分次，企业自己进行编号，同时进行检验。

赵旭锋 · 发表于 2016-7-13 11:31:37

按照企业自己定的物料批次检验

ollyomer · 发表于 2016-7-13 12:34:29

企业对来货物料，按企业批号管理。
首先要求供应商供应本企业的物料为单一批号。如果供应商一次来两个批号的物料，按两个企业批号管理。
如果供应商来货，可能为之前来过货的批号，这种情况，因为按企业批号管理，来货不是上一个批次，必须检验。
没什么矛盾的。
按企业入厂批号管理，前提是供应商供应本企业的物料为单一批号。这就跟供应商批号抛开的关系。

zxh__19880707 · 发表于 2016-7-13 12:49:29

按照供应商批号，不一致批批检，一致按照企业编号，也是批批检，说白了就是都要检！

fanzhenj · 发表于 2016-7-13 13:39:13

monkeytan 发表于 2016-7-13 09:35
那如果同一供应商来了同一批原料，但是由于物流问题来的时间分隔开来几天了，那是不是应该分两个批号，分 ...

这样的话可以等全部到货了再取样呀。一般不会出现这种现象

zysx01234 · 发表于 2016-7-13 13:42:50

本帖最后由 zysx01234 于 2016-7-13 13:45 编辑

现在的要求，不同供方批号的和相同供方批号不同期到货的均要批批、次次建立企业批号、请验等管理工作。

当然了，今天到了10件，明天到了另外10件，只要没有审计或认证情况，可以把这20件（化工原料，同供方批号）当做一次到货，但注意前面几个条件。

[物料管理] GMP中按批次检验

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