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[风险管理] B级走廊的用处是?

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药徒
发表于 2016-7-13 15:01:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位前辈:
    新人请教,无菌制剂B级洁净区设计B级走廊的用途是什么?
    人员进入B级,已经过脱外衣,穿洁净内衣,穿洁净外衣,气锁室了,为什么还要经过B级走廊再到灌装室呢?

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药徒
发表于 2016-7-14 13:37:18 | 显示全部楼层
不行?可是我们实际就是这样设计的哪,也通过了GMP[/quote]
GMP当然没有指向性的要求你怎样布局,但是要根据使用情况和各个房间的作用来合理设计,一开门就是核心区域这有点看不懂

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药徒
发表于 2016-7-13 15:19:44 | 显示全部楼层
你们B级洁净区就一个操作房间吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-13 15:21:18 | 显示全部楼层
你们B级洁净区就一个操作房间吗?[/quote]
没有哪,还有其它的操作间

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答案已出  详情 回复 发表于 2016-7-13 15:46
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药徒
发表于 2016-7-13 15:41:11 | 显示全部楼层
安全疏散通道?

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药徒
发表于 2016-7-13 15:46:41 | 显示全部楼层
没有哪,还有其它的操作间[/quote]
答案已出

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-13 16:08:20 | 显示全部楼层
答案已出[/quote]
也就是因为有其他操作间,所以要B级走廊?那什么B级走廊不直接弄成灌装区算了

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药徒
发表于 2016-7-13 16:29:51 | 显示全部楼层
也就是因为有其他操作间,所以要B级走廊?那什么B级走廊不直接弄成灌装区算了[/quote]
就不怕其他房间与灌装间相互污染吗。先了解洁净走廊的作用吧,这个跟B级还是C级D级没关系。

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药生
发表于 2016-7-13 16:46:00 | 显示全部楼层
没走廊,直接由缓冲进操作间?

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药生
发表于 2016-7-13 16:52:54 | 显示全部楼层
照楼主的意思一个大房间就可以了,这个锅烧好,直接倒另一个锅里就行。我怎么感觉好象不是做药,是厨房的感觉。

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药徒
发表于 2016-7-13 17:04:21 | 显示全部楼层
我想问下,没有走廊,你从气锁室怎么进入其他房间呢?????难不成你们的房间都像糖葫芦一样串着?

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药生
发表于 2016-7-13 22:47:10 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2016-7-13 17:04
我想问下,没有走廊,你从气锁室怎么进入其他房间呢?????难不成你们的房间都像糖葫芦一样串着?

功能间不是通道
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-14 08:56:30 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-7-13 16:52
照楼主的意思一个大房间就可以了,这个锅烧好,直接倒另一个锅里就行。我怎么感觉好象不是做药,是厨房的感 ...

我想着,是不是只要远离灌装核心区,灌装间与其他功能间保持压差梯度,是不是就可以避免交叉污染的可能?
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药生
发表于 2016-7-14 12:42:13 | 显示全部楼层
xishui77 发表于 2016-7-14 08:56
我想着,是不是只要远离灌装核心区,灌装间与其他功能间保持压差梯度,是不是就可以避免交叉污染的可能?

你这样能设计出来吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-14 13:19:22 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-7-14 12:42
你这样能设计出来吗?

能哪,更衣后直接进入核心区,再往里走远离核心区的地方再设置其他功能间
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药徒
发表于 2016-7-14 13:21:14 | 显示全部楼层
xishui77 发表于 2016-7-14 13:19
能哪,更衣后直接进入核心区,再往里走远离核心区的地方再设置其他功能间

醉了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-14 13:28:03 | 显示全部楼层

不行?可是我们实际就是这样设计的哪,也通过了GMP
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药生
发表于 2016-7-14 13:42:12 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-7-14 13:37
GMP当然没有指向性的要求你怎样布局,但是要根据使用情况和各个房间的作用来合理设计,一开门就是核心区 ...

支持……走廊是必要
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药徒
发表于 2016-7-14 15:05:39 | 显示全部楼层
可以的
在人员净化后直接进入灌装间,其他辅助间围绕灌装间排布即可
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-14 15:11:22 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2016-7-14 15:05
可以的
在人员净化后直接进入灌装间,其他辅助间围绕灌装间排布即可

我们也是这样设计的,可是我看到有好几个厂的都有B级走廊,加上我是新手,对于走廊的作用是不太明白,所以才会有此一问。我想其他功能间既然能设计成围绕灌装间排布,为什么还要加一个走廊?这样运行成本与平时的环境监测增加了不少
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