药品车间制水系统停了一个星期，使用前需要检测水或管道消毒？

风。。。 · 发表于 2016-7-13 15:35:07

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由皇后于 2016-7-13 15:59 编辑

药品车间制水系统停了一个星期，使用前需要检测水或管道消毒？

zysx01234 · 发表于 2016-7-13 15:39:29

不能停，每天开机制水0.5-1小时就行，后面的一直循环，浪费不了多少电。

443322 · 发表于 2016-7-13 15:41:40

消毒是必须的，看你们需不需要验证喽

编号⑨⑤②⑦ · 发表于 2016-7-13 15:43:42

清洗消毒把，验证的还不需要把

风。。。 · 发表于 2016-7-13 15:47:15

zysx01234 发表于 2016-7-13 15:39
不能停，每天开机制水0.5-1小时就行，后面的一直循环，浪费不了多少电。

由于某些原因停了，那过些天使用要采取什么措施啦

Jackon · 发表于 2016-7-13 15:48:18

消毒是必须的

zysx01234 · 发表于 2016-7-13 15:49:29

风。。。发表于 2016-7-13 15:47
由于某些原因停了，那过些天使用要采取什么措施啦

停了怕反渗透膜不行。
我也不清楚，看看你们的水系统SOP里面有没有规定短期停工的管理措施。

443322 · 发表于 2016-7-13 15:50:07

编号⑨⑤②⑦ 发表于 2016-7-13 15:43
清洗消毒把，验证的还不需要把

直接把运行记录补上不也是可以的，

，哎哎哎

jhf1006 · 发表于 2016-7-13 15:55:31

为什么要停，重新使用很麻烦，消毒检测必须的

jiema14 · 发表于 2016-7-13 15:55:37

系统停机后重新运行，应该有相应的验证做支持，这是起草“系统重启时操作程序”的依据。这种验证通常在系统首次验证时就要考虑。

~落水流花~ · 发表于 2016-7-13 15:56:25

停了一个星期，看来要做3个周期的监测了...
当然要先消毒的...

jiema14 · 发表于 2016-7-13 16:33:55

年假期间设备维修时旧需要停机。
如果系统重启有详细的操作规范(制备与分配系统操作不一样）且有验证文件支持时，重启后不需要增加额外检测，日常监测即可（就好比，清洁验证都合格了，每次清洁后还要测一遍数据，就没必要了）。如果重启的操作程序没有验证支持，则有必要对该程序进行验证以证实程序的适用性，此时做PQ是必须的，周期可以商榷。

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-13 16:36:02

必须的

风。。。 · 发表于 2016-7-13 16:36:47

哦，好的，谢谢

风。。。 · 发表于 2016-7-13 16:41:41

jiema14 发表于 2016-7-13 16:33
年假期间设备维修时旧需要停机。
如果系统重启有详细的操作规范(制备与分配系统操作不一样）且有验证文件 ...

好的，明白了，谢谢

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-13 18:27:01

清洗消毒肯定要的，验证就看你的某些原因是什么了，

编号⑨⑤②⑦ · 发表于 2016-7-14 08:10:45

443322 发表于 2016-7-13 15:50
直接把运行记录补上不也是可以的，，哎哎哎

这个太假

jack3 · 发表于 2016-7-14 08:26:04

这个最好不要体现，体现你就得重验证

LanBo · 发表于 2016-7-14 08:26:29

当然需要

北重楼 · 发表于 2016-7-14 10:23:16

我们是规定清洗消毒然后检测合格就可以使用

[生产运营] 药品车间制水系统停了一个星期，使用前需要检测水或管道消毒？

欢迎您注册蒲公英

点评

浏览过的版块