【CFDA审核查验中心】洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

北重楼 · 发表于 2016-7-13 18:59:34

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[内容] 老师，您好！想咨询一下，在制药企业C级以上（含C级）的洁净环境中，在首次验证环境时，浮游菌和沉降菌项目是否需要同时检测。如果用于日常监测时，二者是可以交替做，还是一定要都做呢？
[回复] 首次洁净级别确认的过程中，浮游菌与沉降菌两个项目应当均进行监测。如果是日常监测，二者可以同时进行也可以交替监测，无论采用何种方式，均需要环境监测的历史数据支持。

维塔斯Vitas · 发表于 2016-7-13 19:18:01

需要环境监测的历史数据支持，难啊，只要其中监测出现过异常，都不好说

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-13 21:02:09

浪费时间的活

zysx01234 · 发表于 2016-7-13 21:08:42

貌似D级浮游和沉降只需做一个，做微生物培养的确比较浪费生命

一沙一叶 · 发表于 2016-7-13 21:51:39

这个答案很清楚

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-13 22:47:38

我们常做沉降菌，浮油菌很少做

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