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[制药用水] 我公司两个车间的水系统消毒方式不一样可以吗

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药徒
发表于 2016-7-15 08:40:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司的水系统消毒周期和方式都不一样,不同的车间消毒方式不一样这样可以吗
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药生
发表于 2016-7-15 09:01:29 | 显示全部楼层
当然,如果你一个是老系统是臭氧,一个是新系统是巴氏,那就没什么好说的了,这个是历史问题,没必要为了这个即将搬迁的破设备再进行改造了的

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两个都是巴氏消毒  详情 回复 发表于 2016-7-15 09:17
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药徒
发表于 2016-7-15 08:47:57 | 显示全部楼层

第一:也不是不行,只要你的两种消毒方式的验证文件和数据证明,得出结论都是能够接受的,那么也可以接受。
第二:如果是同等级别和无特殊品种的,还是建议统一,不然也会被天朝检查员挑战。但如果不是同等级别或有特殊产品要求的,参照第一条。

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那在水系统每年的验证中加上消毒效果验证,还是日常取样检测,证明消毒效果有效呢?  详情 回复 发表于 2016-7-15 09:16
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药生
发表于 2016-7-15 08:49:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-15 08:58:28 | 显示全部楼层
坐沙发的说得很对,如果我是检查员也会问为什么要不一样?如果的确是情况不同,且有相关验证数据做支持可以。要是没有什么原因可能会被问到的。
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药士
发表于 2016-7-15 09:05:21 | 显示全部楼层
楼上说的都对
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-15 09:16:21 | 显示全部楼层
boniface 发表于 2016-7-15 08:47
第一:也不是不行,只要你的两种消毒方式的验证文件和数据证明,得出结论都是能够接受的,那么也可以接受 ...

那在水系统每年的验证中加上消毒效果验证,还是日常取样检测,证明消毒效果有效呢?

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巴氏消毒貌似每周进行一次吧,做好水系统运行和清洁、消毒记录就好了,另外日常监测取样都合格的就没有关系了。  详情 回复 发表于 2016-7-15 09:43
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-15 09:17:03 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-15 09:01
当然,如果你一个是老系统是臭氧,一个是新系统是巴氏,那就没什么好说的了,这个是历史问题,没必要为了这 ...

两个都是巴氏消毒

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两个都是巴氏消毒,系统一样,不能是消毒时间一样,只是消毒周期不一致吧?这样就建议统一下来了  详情 回复 发表于 2016-7-15 09:19
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药徒
发表于 2016-7-15 09:17:03 | 显示全部楼层
可以;可以
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药生
发表于 2016-7-15 09:19:42 | 显示全部楼层
liuhuibin 发表于 2016-7-15 09:17
两个都是巴氏消毒

两个都是巴氏消毒,系统一样,不能是消毒时间一样,只是消毒周期不一致吧?这样就建议统一下来了
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药徒
发表于 2016-7-15 09:24:39 | 显示全部楼层
liuhuibin 发表于 2016-7-15 09:16
那在水系统每年的验证中加上消毒效果验证,还是日常取样检测,证明消毒效果有效呢?

都可以,看你们怎么评估就怎么做,能证明有效就行。
但不管怎么说,如果你的两套水系统和车间并无不同之处,还是那句话,建议统一,没必要自找麻烦。
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药士
发表于 2016-7-15 09:43:12 | 显示全部楼层
liuhuibin 发表于 2016-7-15 09:16
那在水系统每年的验证中加上消毒效果验证,还是日常取样检测,证明消毒效果有效呢?

巴氏消毒貌似每周进行一次吧,做好水系统运行和清洁、消毒记录就好了,另外日常监测取样都合格的就没有关系了。
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药徒
发表于 2016-7-15 09:44:11 | 显示全部楼层
把问题说明白,省得大家猜来猜去的。
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药徒
发表于 2016-7-15 10:02:19 | 显示全部楼层
管道粗细,泵流量,保温没保温,管道长度,储罐大小都一致的情况下,不一致的灭菌周期和时间应该是不对的。

但是每个车间的用水点是不同的,管道长度是不同的,可以有灭菌时间和周期不一致的情况。
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药徒
发表于 2016-7-15 10:10:14 | 显示全部楼层
两套系统,消毒方式不一样也是允许的啊
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药徒
发表于 2016-7-15 10:13:04 | 显示全部楼层
无所谓               
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药徒
发表于 2016-7-15 10:19:51 | 显示全部楼层
真的无所谓,水确保合格就行了
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药徒
发表于 2016-7-15 10:29:58 | 显示全部楼层
只要有数据支撑
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大师
发表于 2016-7-15 13:09:41 | 显示全部楼层
可以的,不同系统消毒方式不一样,消毒周期是可能不一样的
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大师
发表于 2016-7-15 13:09:45 | 显示全部楼层
可以的,不同系统消毒方式不一样,消毒周期是可能不一样的
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