合并提取液怎么操作合规

朗月 · 发表于 2016-7-19 08:39:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

中药提取后的提取液是边提取边浓缩，还是提取后合并一罐后再浓缩？合并煎液怎么理解合规？

赵旭锋 · 发表于 2016-7-19 08:55:57

个人是这样认为的
合并滤液的目的，总的来说是为了保证提取物质量的均一性
要是能有后续工序来保证质量均一，应该是可以边提边浓缩的
当然，普通的理解就是弄个很大的罐子，几次的浓缩液都装到里面，慢慢浓缩。

中华骏捷 · 发表于 2016-7-19 08:56:33

合并更合规，但是很多企业不这样做，因为原因你懂的。

johndhy1 · 发表于 2016-7-19 08:58:54

字面意思其实很清楚，就是合并后浓缩。

国翔医药成功 · 发表于 2016-7-19 09:03:02

边提取边浓缩是可以的，只要最后浓缩结束后混匀就可以

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-19 09:41:20

搞个暂存储罐，先合并再浓缩

ggimm7 · 发表于 2016-7-19 09:44:51

根据你的注册工艺来，里面怎么要求的就怎么做。

30414969 · 发表于 2016-7-19 09:53:06

现在一般都是循环浓缩器，完全可以保证浸膏的均一性，这些工艺。。。。。。

木木鸡 · 发表于 2016-7-19 10:40:39

先合并再浓缩，存储时间必须有限制和验证

朗月 · 发表于 2016-7-19 10:53:12

现在没有几个厂先合并后浓缩，但是工艺核查怎么把握还不一定

给力宏 · 发表于 2016-7-19 10:55:37

一边浓缩，液面下降了再抽一些进去。。。

sly · 发表于 2016-7-19 11:06:18

边提取，边浓缩，只要能保证浸膏质量均一，做一个验证，再在sop中写上边提取，边浓缩，就行了

北重楼 · 发表于 2016-7-19 11:59:15

这个取决于你的产品工艺

huojian-99 · 发表于 2016-7-19 13:43:53

建议采取两步浓缩：第一步浓缩到一定比重，放出；多次的首步浓缩液合并进浓缩器浓缩到所需浓度。

大上海 · 发表于 2016-7-20 09:20:09

中药提取后的提取液边提取边浓缩，多功能浓缩器至1.1-1.2密度，再入球形浓缩器浓缩至稠膏，比较合理。提取后合并一罐（假如提取3次，全部等提取结束）后再浓缩？不合理，影响药物成分比如丹参提取液。分次浓缩最后合并浓缩液比较科学。

朗月 · 发表于 2016-7-20 09:49:53

大上海发表于 2016-7-20 09:20
中药提取后的提取液边提取边浓缩，多功能浓缩器至1.1-1.2密度，再入球形浓缩器浓缩至稠膏，比较合理。提 ...

我也觉得这么操作合适，一煎8个小时，如果等二煎和三煎出来合并，如果在夏天可能一煎已经变质了但是有的检查员就不同意

大上海 · 发表于 2016-7-20 10:59:54

朗月发表于 2016-7-20 09:49
我也觉得这么操作合适，一煎8个小时，如果等二煎和三煎出来合并，如果在夏天可能一煎已经变质了但是有的 ...

年底前不是自查注册工艺一致性？如果走个工艺变更如何？

风。。。 · 发表于 2016-7-20 11:02:06

合并后浓缩。

湘风月 · 发表于 2016-7-25 12:50:37

边提取边浓缩，最后全部会到浓缩器里可以混合，我是这样认为的

lxz2004tom · 发表于 2016-7-25 13:43:24

你可以搜一搜，老大有个帖子专门讲这个内容的，讲得还是蛮清楚的。

[生产运营] 合并提取液怎么操作合规