设备日志问题

药半仙 · 发表于 2016-7-23 09:33:48

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在口服固体制剂车间，目前一台设备有三种记录，包括：设备日志，生产前检查记录，生产后清洁记录。
由于每个设备相关的记录太多，每个岗位设备又有很多，每次生产和清洁时，填写记录都要填写几个小时。特别容易出错，又浪费时间.

请问下是否可将这几种记录进行合并呢，目标是进行三合一，每台设备进行写一种记录就行。大大简化流程，提高GMP符合性。

空灵 · 发表于 2016-7-23 09:48:14

当然可以

meiya · 发表于 2016-7-23 09:50:10

可以合并，自己在文件/记录管理规程中作规定，原来三种记录的相同部分合在一起，其他需要的内容不能遗漏。

我的大大世界 · 发表于 2016-7-23 11:39:37

清场合格证

Jay_lou · 发表于 2016-7-23 11:42:27

肯定是可以的啊。。。。。。。。。。。。

leasua · 发表于 2016-7-23 12:37:41

可以的，只要依据你制定的SOP执行就成

佛手罗汉 · 发表于 2016-7-23 13:42:13

设备日志是啥？运行记录吗？

hzh0301 · 发表于 2016-7-23 14:36:09

设备日志应该是运行检查，维修、保养等内容，设备清洁应该是在批生产记录或批清洁记录里吧

ss602774344 · 发表于 2016-7-23 17:25:40

可以哈，我们都是合在一起的

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-23 18:10:40

楼上的都给个模板过来，借鉴借鉴

阿炳1987 · 发表于 2016-7-28 10:59:16

可以合在一起的，分开写的话太麻烦了

zysx01234 · 发表于 2016-7-28 11:04:09

运行记录与生产前检查合并肯定没有问题，至于清洁记录合并有难度——有些人还是喜欢从你的清洁记录中看出清洗的方法/程序、时间、清洗剂等。

如果将三者合并，那每次记录都可能需要一张A4纸了，会不会太浪费了，如果不浪费也可以合并的。

维塔斯Vitas · 发表于 2016-7-28 12:46:02

按道理不该合并，设备日志应该归入设备档案，一机一档，合并了怎么放在对应的档案里面
你可以考虑自动化程度高的设备，自动生成日志

雪忆儿 · 发表于 2016-7-28 15:54:11

可以合并并归档至设备档案啊

mybest · 发表于 2016-7-28 18:39:13

设备生产前检查记录和清洁记录可以纳入批记录中，至于运行日志保留单独一份就行啦

赞恩 · 发表于 2016-7-29 08:40:29

首先要分清楚概念和用途：
1）设备日志是记录设备的使用情况，应该作为设备档案的一部分管理。
2）生产前检查我们也叫它日常点检表，属于每天设备使用前的确认，这个也可以作为设备档案管理的一部分。
3）生产后清洁属于设备清洁记录，不需要纳入设备管理档案，可以单独记录，也可以纳入批记录管理。
我觉得这三个文件通常不需要合并，可能是你的记录内容需要简化，提高记录的有效性和合理性。

wo存在的价值 · 发表于 2016-7-29 09:49:20

只要设备日志就可以了啊。，我们药厂就这一种，操作前，操作中，操作后，分分钟搞定

药半仙 · 发表于 2016-7-29 13:17:44

赞恩发表于 2016-7-29 08:40
首先要分清楚概念和用途：
1）设备日志是记录设备的使用情况，应该作为设备档案的一部分管理。
2）生产前 ...

目前设备日志，清洁记录之类的都是GMP记录，归档在QA那里的。不清楚您说的设备档案包括哪些？可否细说一下呢？

赞恩 · 发表于 2016-7-29 13:35:19

goldenhawk 发表于 2016-7-29 13:17
目前设备日志，清洁记录之类的都是GMP记录，归档在QA那里的。不清楚您说的设备档案包括哪些？可否细说一 ...

设备档案就是设备生命周期的管理，从计划购买开始，到报废结束的文件资料的汇总。

kkkkkking · 发表于 2016-7-29 19:08:37

以后新的生产发展，就是只做记录，不生产了，楼上的再想出些新纪录好了，反正站着说话不腰疼

[生产运营] 设备日志问题

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