工艺气体日常监测

keith@pgy · 发表于 2016-8-6 05:47:29

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QC工艺气体监测sop已生效，但执行过程中检测仪器故障没法按计划进行检测。进行变更，评估影响却发现评估结果还是必须检测，过期写偏差也是很难进行评估影响。这怎么解？

求指导

半世流离 · 发表于 2016-8-6 08:58:24

工艺气体？什么气体，保护气吗？还是压缩空气

半世流离 · 发表于 2016-8-6 08:58:47

说清楚一点

桃源佬 · 发表于 2016-8-6 10:07:32

生产不能停。只能勉强评估了。回顾过去，质量稳定；能检的项目，没有问题；不能检的项目，影响产品那些项目重点关注；尽快购买新的仪器。

可亲可爱 · 发表于 2016-8-6 11:03:13

仪器坏了不是理由，不能检测就只能让生产停下来。就好象你们进的原料没有经过检测你们敢投入生产吗？

keith@pgy · 发表于 2016-8-6 12:33:21

半世流离发表于 2016-8-6 08:58
工艺气体？什么气体，保护气吗？还是压缩空气

氧气，二氧化碳，压缩空气。用于细胞培养

keith@pgy · 发表于 2016-8-6 12:36:12

桃源佬发表于 2016-8-6 10:07
生产不能停。只能勉强评估了。回顾过去，质量稳定；能检的项目，没有问题；不能检的项目，影响产品那些项目 ...

对啊，目前就是这个情况。检还检不了，评估也挺糟心的，生产是肯定停不了

keith@pgy · 发表于 2016-8-6 12:39:35

可亲可爱发表于 2016-8-6 11:03
仪器坏了不是理由，不能检测就只能让生产停下来。就好象你们进的原料没有经过检测你们敢投入生产吗？

理论上是该停，但是这其中的情况是，之前都不做这检测，另外工艺中没做要求，只要求这个东西是这个东西就可以。只是一些指南中有做要求

可亲可爱 · 发表于 2016-8-6 14:29:33

keith@pgy 发表于 2016-8-6 12:39
理论上是该停，但是这其中的情况是，之前都不做这检测，另外工艺中没做要求，只要求这个东西是这个东西就 ...

以前是以前，没有要求你们为什么要增加检测呢？说明你们认为可能对生产造成影响，从而增加。既然你现在制定了标准进行检测，现在又降低要求还不进行，这是不可接受的。

一座木桥 · 发表于 2018-11-20 13:39:08

keith@pgy 发表于 2016-8-6 12:39
理论上是该停，但是这其中的情况是，之前都不做这检测，另外工艺中没做要求，只要求这个东西是这个东西就 ...

你好，想咨询一下是哪些指南里面有要求气体的常规检测呢？

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